- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07596862
Remote Assesment of Functional Sequelae in Patients Operated for Congenital Syndactyly (DISTSSEQUELO)
18 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Evaluation of the Gilbert Dorsal Commissural Flap in the Managment of Congenital Syndactylies
The aim of th study is to evaluate patients who have been operated for congenital syndactylies.
The surgical technique has evolved, and the donnor site for the total skin graft is not the same than 10 years ago.
Furthermore, the investigators want to evaluate the function of the hand and the evolution of the operated web space.
The patient is examined in consultation by the same doctor, the investigator list complications and evolution of the hand.
the investigators also ask the patient and his parents about the satisfaction of the surgery.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- CHU de Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Il s'agit d'une cohorte de patients opérés d'une syndactylie congénitale des doigts longs.
On étudie ici la rétraction commissurale et les séquelles fonctionnelles et esthétiques, avec greffe de peau totale prélevée au niveau du pli du poignet.
Opis
Inclusion Criteria:
- operated between 2005 and 2019 at Lille University Hospital.
- born between 2003 and 2020.
- With congenital syndactyly (ies) of the upper limb.
- Syndromic or non syndromic congenital syndactyly of the upper of the long fingers.
Exclusion Criteria:
Patients operated on before 2005 or after 2020
- Acquired syndactyly (post-traumatic)
- Syndactyly (ies) of the lower limb.
- congenital syndactyly of the first webspace
- Impossible to obtain consent from parents or patients or refusal
- Unable to travel to Lille University Hospital for the consultation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Consultation
Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
|
Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Study of the retraction of the webspace with Withey scale
Ramy czasowe: From 4 years to 18 years after the surgery
|
From 4 years to 18 years after the surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Evaluation of the scars with Vancouver scale.
Ramy czasowe: From 4 years to 18 years after the surgery
|
From 4 years to 18 years after the surgery
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Evaluation of the scar from the donor site of the total skin graft with Vancouver scale.
Ramy czasowe: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the flessum with a goniometer.
Ramy czasowe: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the clinodactyly with a goniometer.
Ramy czasowe: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the patients and parents satisfaction with a Likert scale.
Ramy czasowe: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Choroby kości, rozwojowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Synostoza
- Dysostozy
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Deformacje dłoni
- Deformacje kończyn górnych, wrodzone
- Syndaktylia
- Deformacje rąk, wrodzone
- Praktyka zawodowa
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Polecenie i konsultacje
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_88
- 2021-A02023-38 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .