- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07596862
Remote Assesment of Functional Sequelae in Patients Operated for Congenital Syndactyly (DISTSSEQUELO)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Evaluation of the Gilbert Dorsal Commissural Flap in the Managment of Congenital Syndactylies
The aim of th study is to evaluate patients who have been operated for congenital syndactylies.
The surgical technique has evolved, and the donnor site for the total skin graft is not the same than 10 years ago.
Furthermore, the investigators want to evaluate the function of the hand and the evolution of the operated web space.
The patient is examined in consultation by the same doctor, the investigator list complications and evolution of the hand.
the investigators also ask the patient and his parents about the satisfaction of the surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHU de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Il s'agit d'une cohorte de patients opérés d'une syndactylie congénitale des doigts longs.
On étudie ici la rétraction commissurale et les séquelles fonctionnelles et esthétiques, avec greffe de peau totale prélevée au niveau du pli du poignet.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- operated between 2005 and 2019 at Lille University Hospital.
- born between 2003 and 2020.
- With congenital syndactyly (ies) of the upper limb.
- Syndromic or non syndromic congenital syndactyly of the upper of the long fingers.
Exclusion Criteria:
Patients operated on before 2005 or after 2020
- Acquired syndactyly (post-traumatic)
- Syndactyly (ies) of the lower limb.
- congenital syndactyly of the first webspace
- Impossible to obtain consent from parents or patients or refusal
- Unable to travel to Lille University Hospital for the consultation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Consultation
Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
|
Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Study of the retraction of the webspace with Withey scale
Aikaikkuna: From 4 years to 18 years after the surgery
|
From 4 years to 18 years after the surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Evaluation of the scars with Vancouver scale.
Aikaikkuna: From 4 years to 18 years after the surgery
|
From 4 years to 18 years after the surgery
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Evaluation of the scar from the donor site of the total skin graft with Vancouver scale.
Aikaikkuna: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the flessum with a goniometer.
Aikaikkuna: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the clinodactyly with a goniometer.
Aikaikkuna: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the patients and parents satisfaction with a Likert scale.
Aikaikkuna: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Luusairaudet, kehitys
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synostoosi
- Dysostoosit
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käsien epämuodostumat
- Yläraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Syndactyly
- Käsien epämuodostumat, synnynnäiset
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Lähetys ja kuuleminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_88
- 2021-A02023-38 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .