Remote Assesment of Functional Sequelae in Patients Operated for Congenital Syndactyly (DISTSSEQUELO)
18. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Evaluation of the Gilbert Dorsal Commissural Flap in the Managment of Congenital Syndactylies
The aim of th study is to evaluate patients who have been operated for congenital syndactylies.
The surgical technique has evolved, and the donnor site for the total skin graft is not the same than 10 years ago.
Furthermore, the investigators want to evaluate the function of the hand and the evolution of the operated web space.
The patient is examined in consultation by the same doctor, the investigator list complications and evolution of the hand.
the investigators also ask the patient and his parents about the satisfaction of the surgery.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHU de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Il s'agit d'une cohorte de patients opérés d'une syndactylie congénitale des doigts longs.
On étudie ici la rétraction commissurale et les séquelles fonctionnelles et esthétiques, avec greffe de peau totale prélevée au niveau du pli du poignet.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- operated between 2005 and 2019 at Lille University Hospital.
- born between 2003 and 2020.
- With congenital syndactyly (ies) of the upper limb.
- Syndromic or non syndromic congenital syndactyly of the upper of the long fingers.
Exclusion Criteria:
Patients operated on before 2005 or after 2020
- Acquired syndactyly (post-traumatic)
- Syndactyly (ies) of the lower limb.
- congenital syndactyly of the first webspace
- Impossible to obtain consent from parents or patients or refusal
- Unable to travel to Lille University Hospital for the consultation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Consultation
Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
|
Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Study of the retraction of the webspace with Withey scale
Tidsramme: From 4 years to 18 years after the surgery
|
From 4 years to 18 years after the surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluation of the scars with Vancouver scale.
Tidsramme: From 4 years to 18 years after the surgery
|
From 4 years to 18 years after the surgery
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluation of the scar from the donor site of the total skin graft with Vancouver scale.
Tidsramme: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the flessum with a goniometer.
Tidsramme: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the clinodactyly with a goniometer.
Tidsramme: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the patients and parents satisfaction with a Likert scale.
Tidsramme: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Bensykdommer, utviklingsmessige
- Lemdeformiteter, medfødt
- Synostose
- Dysostoser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hånddeformasjoner
- Deformiteter i øvre ekstremiteter, medfødt
- Syndaktyli
- Hånddeformiteter, medfødt
- Profesjonell praksis
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Henvisning og konsultasjon
Andre studie-ID-numre
- 2020_88
- 2021-A02023-38 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .