- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07610460
Thyroid Uptake Quantification Validation on a Three-dimensional (3D) Cadmium-Zinc-Telluride (CZT) New Generation Gamma Camera (QThy2Dvc3D)
Clinical Evaluation of Thyroid Uptake Quantification With Technetium-99m (99mTc)-Pertechnetate: Comparison Between Gold Standard Planar and Quantitative 3D CZT Single Photon Emission Computed Tomography/Cumputed Tomography (SPECT/CT) Scintigraphy
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Planar and SPECT/CT scintigraphy will be performed on a new generation 3D CZT gamma camera and thyroid uptake (TU) value will be calculated on planar acquisition for 27 consecutive patients referred in the department of the investigators for hyper or hypothyroidism.
With a quantitative approach using attenuation, scatter correction and iterative algorithm (12 iterations and 8 subsets) with post filter Median Full Width at Half Maximum (FWHM=3), the TU value with SPECT or SPECT/CT acquisitions can be calculate.
The objective will be to evaluate the potential of a new 3D CZT gamma camera to estimate the thyroid uptake on SPECT (Tomography without attenuation correction) and SPECT/CT (tomography with attenuation correction) acquisitions compared with standard planar scintigraphy as a gold standard.
To established this study it will be necessary to introduce cross-calibration factors performed from homogeneous phantoms, for planar and 3D SPECT acquisitions, to estimate the thyroid uptake values.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- hypothyroidism
- hyperthyroidism
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quantification of thyroid uptake on a 3D CZT gamma camera
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ritt P, Vija H, Hornegger J, Kuwert T. Absolute quantification in SPECT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 May;38 Suppl 1:S69-77. doi: 10.1007/s00259-011-1770-8. Epub 2011 Apr 12.
- Gnesin S, Leite Ferreira P, Malterre J, Laub P, Prior JO, Verdun FR. Phantom Validation of Tc-99m Absolute Quantification in a SPECT/CT Commercial Device. Comput Math Methods Med. 2016;2016:4360371. doi: 10.1155/2016/4360371. Epub 2016 Dec 14.
- Giovanella L, Avram AM, Iakovou I, Kwak J, Lawson SA, Lulaj E, Luster M, Piccardo A, Schmidt M, Tulchinsky M, Verburg FA, Wolin E. EANM practice guideline/SNMMI procedure standard for RAIU and thyroid scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2019 Nov;46(12):2514-2525. doi: 10.1007/s00259-019-04472-8. Epub 2019 Aug 7.
- Mariani G, Tonacchera M, Grosso M, Orsolini F, Vitti P, Strauss HW. The Role of Nuclear Medicine in the Clinical Management of Benign Thyroid Disorders, Part 1: Hyperthyroidism. J Nucl Med. 2021 Mar;62(3):304-312. doi: 10.2967/jnumed.120.243170. Epub 2020 Oct 2.
- Serrano B, Amblard R, Beaumont T, Hugonnet F, Dietz M, Berthier F, Garnier N, Villeneuve R, Nataf V, Mocquot F, Montemagno C, Faraggi M, Paulmier B. Quantitative analysis of 99mTc-pertechnetate thyroid uptake with a large-field CZT gamma camera: feasibility and comparison between SPECT/CT and planar acquisitions. EJNMMI Phys. 2023 Jul 31;10(1):45. doi: 10.1186/s40658-023-00566-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .