- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07610460
Thyroid Uptake Quantification Validation on a Three-dimensional (3D) Cadmium-Zinc-Telluride (CZT) New Generation Gamma Camera (QThy2Dvc3D)
Clinical Evaluation of Thyroid Uptake Quantification With Technetium-99m (99mTc)-Pertechnetate: Comparison Between Gold Standard Planar and Quantitative 3D CZT Single Photon Emission Computed Tomography/Cumputed Tomography (SPECT/CT) Scintigraphy
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Planar and SPECT/CT scintigraphy will be performed on a new generation 3D CZT gamma camera and thyroid uptake (TU) value will be calculated on planar acquisition for 27 consecutive patients referred in the department of the investigators for hyper or hypothyroidism.
With a quantitative approach using attenuation, scatter correction and iterative algorithm (12 iterations and 8 subsets) with post filter Median Full Width at Half Maximum (FWHM=3), the TU value with SPECT or SPECT/CT acquisitions can be calculate.
The objective will be to evaluate the potential of a new 3D CZT gamma camera to estimate the thyroid uptake on SPECT (Tomography without attenuation correction) and SPECT/CT (tomography with attenuation correction) acquisitions compared with standard planar scintigraphy as a gold standard.
To established this study it will be necessary to introduce cross-calibration factors performed from homogeneous phantoms, for planar and 3D SPECT acquisitions, to estimate the thyroid uptake values.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- hypothyroidism
- hyperthyroidism
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quantification of thyroid uptake on a 3D CZT gamma camera
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ritt P, Vija H, Hornegger J, Kuwert T. Absolute quantification in SPECT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 May;38 Suppl 1:S69-77. doi: 10.1007/s00259-011-1770-8. Epub 2011 Apr 12.
- Gnesin S, Leite Ferreira P, Malterre J, Laub P, Prior JO, Verdun FR. Phantom Validation of Tc-99m Absolute Quantification in a SPECT/CT Commercial Device. Comput Math Methods Med. 2016;2016:4360371. doi: 10.1155/2016/4360371. Epub 2016 Dec 14.
- Giovanella L, Avram AM, Iakovou I, Kwak J, Lawson SA, Lulaj E, Luster M, Piccardo A, Schmidt M, Tulchinsky M, Verburg FA, Wolin E. EANM practice guideline/SNMMI procedure standard for RAIU and thyroid scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2019 Nov;46(12):2514-2525. doi: 10.1007/s00259-019-04472-8. Epub 2019 Aug 7.
- Mariani G, Tonacchera M, Grosso M, Orsolini F, Vitti P, Strauss HW. The Role of Nuclear Medicine in the Clinical Management of Benign Thyroid Disorders, Part 1: Hyperthyroidism. J Nucl Med. 2021 Mar;62(3):304-312. doi: 10.2967/jnumed.120.243170. Epub 2020 Oct 2.
- Serrano B, Amblard R, Beaumont T, Hugonnet F, Dietz M, Berthier F, Garnier N, Villeneuve R, Nataf V, Mocquot F, Montemagno C, Faraggi M, Paulmier B. Quantitative analysis of 99mTc-pertechnetate thyroid uptake with a large-field CZT gamma camera: feasibility and comparison between SPECT/CT and planar acquisitions. EJNMMI Phys. 2023 Jul 31;10(1):45. doi: 10.1186/s40658-023-00566-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .