- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07610460
Thyroid Uptake Quantification Validation on a Three-dimensional (3D) Cadmium-Zinc-Telluride (CZT) New Generation Gamma Camera (QThy2Dvc3D)
Clinical Evaluation of Thyroid Uptake Quantification With Technetium-99m (99mTc)-Pertechnetate: Comparison Between Gold Standard Planar and Quantitative 3D CZT Single Photon Emission Computed Tomography/Cumputed Tomography (SPECT/CT) Scintigraphy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Planar and SPECT/CT scintigraphy will be performed on a new generation 3D CZT gamma camera and thyroid uptake (TU) value will be calculated on planar acquisition for 27 consecutive patients referred in the department of the investigators for hyper or hypothyroidism.
With a quantitative approach using attenuation, scatter correction and iterative algorithm (12 iterations and 8 subsets) with post filter Median Full Width at Half Maximum (FWHM=3), the TU value with SPECT or SPECT/CT acquisitions can be calculate.
The objective will be to evaluate the potential of a new 3D CZT gamma camera to estimate the thyroid uptake on SPECT (Tomography without attenuation correction) and SPECT/CT (tomography with attenuation correction) acquisitions compared with standard planar scintigraphy as a gold standard.
To established this study it will be necessary to introduce cross-calibration factors performed from homogeneous phantoms, for planar and 3D SPECT acquisitions, to estimate the thyroid uptake values.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- hypothyroidism
- hyperthyroidism
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Quantification of thyroid uptake on a 3D CZT gamma camera
Tijdsspanne: Day 1
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ritt P, Vija H, Hornegger J, Kuwert T. Absolute quantification in SPECT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 May;38 Suppl 1:S69-77. doi: 10.1007/s00259-011-1770-8. Epub 2011 Apr 12.
- Gnesin S, Leite Ferreira P, Malterre J, Laub P, Prior JO, Verdun FR. Phantom Validation of Tc-99m Absolute Quantification in a SPECT/CT Commercial Device. Comput Math Methods Med. 2016;2016:4360371. doi: 10.1155/2016/4360371. Epub 2016 Dec 14.
- Giovanella L, Avram AM, Iakovou I, Kwak J, Lawson SA, Lulaj E, Luster M, Piccardo A, Schmidt M, Tulchinsky M, Verburg FA, Wolin E. EANM practice guideline/SNMMI procedure standard for RAIU and thyroid scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2019 Nov;46(12):2514-2525. doi: 10.1007/s00259-019-04472-8. Epub 2019 Aug 7.
- Mariani G, Tonacchera M, Grosso M, Orsolini F, Vitti P, Strauss HW. The Role of Nuclear Medicine in the Clinical Management of Benign Thyroid Disorders, Part 1: Hyperthyroidism. J Nucl Med. 2021 Mar;62(3):304-312. doi: 10.2967/jnumed.120.243170. Epub 2020 Oct 2.
- Serrano B, Amblard R, Beaumont T, Hugonnet F, Dietz M, Berthier F, Garnier N, Villeneuve R, Nataf V, Mocquot F, Montemagno C, Faraggi M, Paulmier B. Quantitative analysis of 99mTc-pertechnetate thyroid uptake with a large-field CZT gamma camera: feasibility and comparison between SPECT/CT and planar acquisitions. EJNMMI Phys. 2023 Jul 31;10(1):45. doi: 10.1186/s40658-023-00566-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .