- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07611539
The Role of Resilience for Physical Functioning of Patients With Fibromyalgia Syndrome Using the 6-Min Walk Test (6MWT)
22. maj 2026 opdateret af: University of Florida
Fibromyalgia (FM) is a prevalent chronic pain disorder, characterized by widespread musculoskeletal pain and fatigue that is associated with significant functional limitations.
Its mechanisms are only partially understood.
The investigators hypothesize that physical functioning (as measured by the 6-Min Walk Test) of FM patients and healthy controls is negatively influenced by resilience and pain sensitivity.
The investigators will perform a case control study to test our hypothesis within and between groups.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melyssa Godfrey, BS
- Telefonnummer: 352-265-8901
- E-mail: melyssa.m.g@ufl.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
This is a case-control study of FM and healthy controls (HC) that will be enrolled in a ratio of 1:1.
Healthy controls will be age/gender matched to the FM group.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Ages 18-70
- Fulfills the 1990 and 2011 American College of Rheumatology Criteria for FM
- Healthy volunteers: No significant pain
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes
- Cancer
- Uncontrolled coronary syndromes
- Peripheral neuropathies
- Unwillingness/inability to discontinue analgesics, hypnotics, anxiolytics, or stimulants
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fibromyalgi
Deltagere, der opfylder 1990 og 2011 American College of Rheumatology Criteria for FM.
|
|
Healthy Volunteers
Age/gender matched volunteers who do not have significant pain.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resilience score
Tidsramme: Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
The Brief Resilience Scale (BRS) is a self-report measure designed to assess an individual's ability to bounce back or recover from stress, adversity, and challenging life circumstances (Smith et al., 2008) scored ranging 6-30.
|
Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
|
Performance in 6MWT
Tidsramme: Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
The total walking distance in the 6MWT is a measurement of how far an individual is able to walk (measured in meters, using a marked 30m hallway) within a 6 minute time period after being instructed to walk as far possible.
|
Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roland Staud, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202600417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .