- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07611539
The Role of Resilience for Physical Functioning of Patients With Fibromyalgia Syndrome Using the 6-Min Walk Test (6MWT)
2 de julho de 2026 atualizado por: University of Florida
Fibromyalgia (FM) is a prevalent chronic pain disorder, characterized by widespread musculoskeletal pain and fatigue that is associated with significant functional limitations.
Its mechanisms are only partially understood.
The investigators hypothesize that physical functioning (as measured by the 6-Min Walk Test) of FM patients and healthy controls is negatively influenced by resilience and pain sensitivity.
The investigators will perform a case control study to test our hypothesis within and between groups.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melyssa Godfrey, BS
- Número de telefone: 352-265-8901
- E-mail: melyssa.m.g@ufl.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This is a case-control study of FM and healthy controls (HC) that will be enrolled in a ratio of 1:1.
Healthy controls will be age/gender matched to the FM group.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ages 18-70
- Fulfills the 1990 and 2011 American College of Rheumatology Criteria for FM
- Healthy volunteers: No significant pain
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes
- Cancer
- Uncontrolled coronary syndromes
- Peripheral neuropathies
- Unwillingness/inability to discontinue analgesics, hypnotics, anxiolytics, or stimulants
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Fibromialgia
Participantes que preenchem os Critérios de FM de 1990 e 2011 do American College of Rheumatology.
|
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Healthy Volunteers
Age/gender matched volunteers who do not have significant pain.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resilience score
Prazo: Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
The Brief Resilience Scale (BRS) is a self-report measure designed to assess an individual's ability to bounce back or recover from stress, adversity, and challenging life circumstances (Smith et al., 2008) scored ranging 6-30.
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Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
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Performance in 6MWT
Prazo: Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
The total walking distance in the 6MWT is a measurement of how far an individual is able to walk (measured in meters, using a marked 30m hallway) within a 6 minute time period after being instructed to walk as far possible.
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Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Staud, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202600417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .