- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07611539
The Role of Resilience for Physical Functioning of Patients With Fibromyalgia Syndrome Using the 6-Min Walk Test (6MWT)
2 juli 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Fibromyalgia (FM) is a prevalent chronic pain disorder, characterized by widespread musculoskeletal pain and fatigue that is associated with significant functional limitations.
Its mechanisms are only partially understood.
The investigators hypothesize that physical functioning (as measured by the 6-Min Walk Test) of FM patients and healthy controls is negatively influenced by resilience and pain sensitivity.
The investigators will perform a case control study to test our hypothesis within and between groups.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Melyssa Godfrey, BS
- Telefoonnummer: 352-265-8901
- E-mail: melyssa.m.g@ufl.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
This is a case-control study of FM and healthy controls (HC) that will be enrolled in a ratio of 1:1.
Healthy controls will be age/gender matched to the FM group.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Ages 18-70
- Fulfills the 1990 and 2011 American College of Rheumatology Criteria for FM
- Healthy volunteers: No significant pain
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes
- Cancer
- Uncontrolled coronary syndromes
- Peripheral neuropathies
- Unwillingness/inability to discontinue analgesics, hypnotics, anxiolytics, or stimulants
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fibromyalgie
Deelnemers die voldoen aan de criteria voor FM van het American College of Rheumatology uit 1990 en 2011.
|
|
Healthy Volunteers
Age/gender matched volunteers who do not have significant pain.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resilience score
Tijdsspanne: Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
The Brief Resilience Scale (BRS) is a self-report measure designed to assess an individual's ability to bounce back or recover from stress, adversity, and challenging life circumstances (Smith et al., 2008) scored ranging 6-30.
|
Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
|
Performance in 6MWT
Tijdsspanne: Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
The total walking distance in the 6MWT is a measurement of how far an individual is able to walk (measured in meters, using a marked 30m hallway) within a 6 minute time period after being instructed to walk as far possible.
|
Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roland Staud, MD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2030
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202600417
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .