The Role of Resilience for Physical Functioning of Patients With Fibromyalgia Syndrome Using the 6-Min Walk Test (6MWT)
2 de julio de 2026 actualizado por: University of Florida
Fibromyalgia (FM) is a prevalent chronic pain disorder, characterized by widespread musculoskeletal pain and fatigue that is associated with significant functional limitations.
Its mechanisms are only partially understood.
The investigators hypothesize that physical functioning (as measured by the 6-Min Walk Test) of FM patients and healthy controls is negatively influenced by resilience and pain sensitivity.
The investigators will perform a case control study to test our hypothesis within and between groups.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melyssa Godfrey, BS
- Número de teléfono: 352-265-8901
- Correo electrónico: melyssa.m.g@ufl.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This is a case-control study of FM and healthy controls (HC) that will be enrolled in a ratio of 1:1.
Healthy controls will be age/gender matched to the FM group.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages 18-70
- Fulfills the 1990 and 2011 American College of Rheumatology Criteria for FM
- Healthy volunteers: No significant pain
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes
- Cancer
- Uncontrolled coronary syndromes
- Peripheral neuropathies
- Unwillingness/inability to discontinue analgesics, hypnotics, anxiolytics, or stimulants
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Fibromialgia
Participantes que cumplan con los Criterios para FM de 1990 y 2011 del American College of Rheumatology.
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Healthy Volunteers
Age/gender matched volunteers who do not have significant pain.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resilience score
Periodo de tiempo: Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
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The Brief Resilience Scale (BRS) is a self-report measure designed to assess an individual's ability to bounce back or recover from stress, adversity, and challenging life circumstances (Smith et al., 2008) scored ranging 6-30.
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Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
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Performance in 6MWT
Periodo de tiempo: Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
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The total walking distance in the 6MWT is a measurement of how far an individual is able to walk (measured in meters, using a marked 30m hallway) within a 6 minute time period after being instructed to walk as far possible.
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Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Staud, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202600417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .