- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07611539
The Role of Resilience for Physical Functioning of Patients With Fibromyalgia Syndrome Using the 6-Min Walk Test (6MWT)
22. Mai 2026 aktualisiert von: University of Florida
Fibromyalgia (FM) is a prevalent chronic pain disorder, characterized by widespread musculoskeletal pain and fatigue that is associated with significant functional limitations.
Its mechanisms are only partially understood.
The investigators hypothesize that physical functioning (as measured by the 6-Min Walk Test) of FM patients and healthy controls is negatively influenced by resilience and pain sensitivity.
The investigators will perform a case control study to test our hypothesis within and between groups.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Melyssa Godfrey, BS
- Telefonnummer: 352-265-8901
- E-Mail: melyssa.m.g@ufl.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This is a case-control study of FM and healthy controls (HC) that will be enrolled in a ratio of 1:1.
Healthy controls will be age/gender matched to the FM group.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ages 18-70
- Fulfills the 1990 and 2011 American College of Rheumatology Criteria for FM
- Healthy volunteers: No significant pain
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes
- Cancer
- Uncontrolled coronary syndromes
- Peripheral neuropathies
- Unwillingness/inability to discontinue analgesics, hypnotics, anxiolytics, or stimulants
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fibromyalgie
Teilnehmer, die die FM-Kriterien des American College of Rheumatology von 1990 und 2011 erfüllen.
|
|
Healthy Volunteers
Age/gender matched volunteers who do not have significant pain.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Resilience score
Zeitfenster: Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
The Brief Resilience Scale (BRS) is a self-report measure designed to assess an individual's ability to bounce back or recover from stress, adversity, and challenging life circumstances (Smith et al., 2008) scored ranging 6-30.
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Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
|
Performance in 6MWT
Zeitfenster: Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
The total walking distance in the 6MWT is a measurement of how far an individual is able to walk (measured in meters, using a marked 30m hallway) within a 6 minute time period after being instructed to walk as far possible.
|
Through study completion (one visit - approx. 2 hours)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roland Staud, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202600417
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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