- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07611981
Dental Caries and Oral Hygiene Status in Children With Specific Learning Disabilities (SLD-OH)
21. maj 2026 opdateret af: Gül Keskin, Alanya Alaaddin Keykubat University
This study aims to evaluate dental caries and oral hygiene status in children aged 7-12 years with specific learning disabilities (SLD) and to compare the findings with healthy children.
Clinical oral examinations, including dmft/DMFT, ICDAS II, Plaque Index, and Gingival Index assessments, will be performed.
In addition, questionnaire-based evaluations of oral hygiene habits, dietary habits, and parental supervision during toothbrushing will be conducted.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Telefonnummer: +90 242 510 61 40
- E-mail: gul.keskin@alanya.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatma Yaman Toktasır, Research Assistant, DDS
- Telefonnummer: +905055881265
- E-mail: yamanfatma07@gmail.com
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Telefonnummer: +90 242 510 6140
- E-mail: gul.keskin@alanya.edu.tr
-
Kontakt:
- Fatma Yaman Toktasır, Research assistant,DDS
- Telefonnummer: +90 5055881265
- E-mail: yamanfatma07@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Children aged 7-12 years presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Clinic.
The study group consists of children diagnosed with specific learning disorder (SLD) by a psychiatrist.
The control group consists of healthy children with no psychiatric diagnosis, confirmed by a psychiatrist.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children aged 7-12 years
- For the study group: diagnosis of specific learning disorder (SLD) confirmed by a psychiatrist
- For the control group: confirmed healthy with no psychiatric diagnosis by a psychiatrist
- Written informed consent obtained from the parent or guardian
Exclusion Criteria:
- Children with additional psychiatric diagnoses (e.g., autism spectrum disorder, attention-deficit/hyperactivity disorder, intellectual disability)
- Children with systemic disease or physical disability that may prevent participation in the study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Children with Specific Learning Disorder (SLD)
Children aged 7-12 years diagnosed with specific learning disorder by a psychiatrist, presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry.
Dental caries experience (dmft/DMFT), caries severity (ICDAS II), plaque index and gingival index will be assessed.
|
|
Healthy Control Children
Children aged 7-12 years with no psychiatric diagnosis, confirmed healthy by a psychiatrist, presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Clinic.
Dental caries experience (dmft/DMFT), caries severity (ICDAS II), plaque index and gingival index will be assessed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental Caries Experience (dmft/DMFT)
Tidsramme: Single assessment at the time of clinical examination
|
Decayed, missing, and filled teeth index for primary (dmft) and permanent (DMFT) dentition, assessed according to WHO criteria using mirror and periodontal probe under dental unit light.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
|
Caries Severity (ICDAS II)
Tidsramme: Single assessment at the time of clinical examination
|
International Caries Detection and Assessment System II score recorded for each tooth using visual and tactile examination.
The highest ICDAS II code recorded for each patient is used as the individual score.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Single assessment at the time of clinical examination
|
Loe & Silness Plaque Index assessing dental plaque thickness at the gingival margin, scored 0-3.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
|
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Single assessment at the time of clinical examination
|
Loe & Silness Gingival Index assessing quality, severity and localisation of gingival disease, scored 0-3.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALKU-PEDO-2026-12/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data (IPD) will not be shared due to participant confidentiality and privacy considerations.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige