- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07611981
Dental Caries and Oral Hygiene Status in Children With Specific Learning Disabilities (SLD-OH)
21 мая 2026 г. обновлено: Gül Keskin, Alanya Alaaddin Keykubat University
This study aims to evaluate dental caries and oral hygiene status in children aged 7-12 years with specific learning disabilities (SLD) and to compare the findings with healthy children.
Clinical oral examinations, including dmft/DMFT, ICDAS II, Plaque Index, and Gingival Index assessments, will be performed.
In addition, questionnaire-based evaluations of oral hygiene habits, dietary habits, and parental supervision during toothbrushing will be conducted.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Номер телефона: +90 242 510 61 40
- Электронная почта: gul.keskin@alanya.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatma Yaman Toktasır, Research Assistant, DDS
- Номер телефона: +905055881265
- Электронная почта: yamanfatma07@gmail.com
Места учебы
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Турция (Туркие), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Номер телефона: +90 242 510 6140
- Электронная почта: gul.keskin@alanya.edu.tr
-
Контакт:
- Fatma Yaman Toktasır, Research assistant,DDS
- Номер телефона: +90 5055881265
- Электронная почта: yamanfatma07@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Children aged 7-12 years presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Clinic.
The study group consists of children diagnosed with specific learning disorder (SLD) by a psychiatrist.
The control group consists of healthy children with no psychiatric diagnosis, confirmed by a psychiatrist.
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged 7-12 years
- For the study group: diagnosis of specific learning disorder (SLD) confirmed by a psychiatrist
- For the control group: confirmed healthy with no psychiatric diagnosis by a psychiatrist
- Written informed consent obtained from the parent or guardian
Exclusion Criteria:
- Children with additional psychiatric diagnoses (e.g., autism spectrum disorder, attention-deficit/hyperactivity disorder, intellectual disability)
- Children with systemic disease or physical disability that may prevent participation in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Children with Specific Learning Disorder (SLD)
Children aged 7-12 years diagnosed with specific learning disorder by a psychiatrist, presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry.
Dental caries experience (dmft/DMFT), caries severity (ICDAS II), plaque index and gingival index will be assessed.
|
|
Healthy Control Children
Children aged 7-12 years with no psychiatric diagnosis, confirmed healthy by a psychiatrist, presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Clinic.
Dental caries experience (dmft/DMFT), caries severity (ICDAS II), plaque index and gingival index will be assessed.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dental Caries Experience (dmft/DMFT)
Временное ограничение: Single assessment at the time of clinical examination
|
Decayed, missing, and filled teeth index for primary (dmft) and permanent (DMFT) dentition, assessed according to WHO criteria using mirror and periodontal probe under dental unit light.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
|
Caries Severity (ICDAS II)
Временное ограничение: Single assessment at the time of clinical examination
|
International Caries Detection and Assessment System II score recorded for each tooth using visual and tactile examination.
The highest ICDAS II code recorded for each patient is used as the individual score.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Plaque Index (PI)
Временное ограничение: Single assessment at the time of clinical examination
|
Loe & Silness Plaque Index assessing dental plaque thickness at the gingival margin, scored 0-3.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
|
Gingival Index (GI)
Временное ограничение: Single assessment at the time of clinical examination
|
Loe & Silness Gingival Index assessing quality, severity and localisation of gingival disease, scored 0-3.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALKU-PEDO-2026-12/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to participant confidentiality and privacy considerations.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .