- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07611981
Dental Caries and Oral Hygiene Status in Children With Specific Learning Disabilities (SLD-OH)
21 de mayo de 2026 actualizado por: Gül Keskin, Alanya Alaaddin Keykubat University
This study aims to evaluate dental caries and oral hygiene status in children aged 7-12 years with specific learning disabilities (SLD) and to compare the findings with healthy children.
Clinical oral examinations, including dmft/DMFT, ICDAS II, Plaque Index, and Gingival Index assessments, will be performed.
In addition, questionnaire-based evaluations of oral hygiene habits, dietary habits, and parental supervision during toothbrushing will be conducted.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Número de teléfono: +90 242 510 61 40
- Correo electrónico: gul.keskin@alanya.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma Yaman Toktasır, Research Assistant, DDS
- Número de teléfono: +905055881265
- Correo electrónico: yamanfatma07@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turquía (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Número de teléfono: +90 242 510 6140
- Correo electrónico: gul.keskin@alanya.edu.tr
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Contacto:
- Fatma Yaman Toktasır, Research assistant,DDS
- Número de teléfono: +90 5055881265
- Correo electrónico: yamanfatma07@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Children aged 7-12 years presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Clinic.
The study group consists of children diagnosed with specific learning disorder (SLD) by a psychiatrist.
The control group consists of healthy children with no psychiatric diagnosis, confirmed by a psychiatrist.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 7-12 years
- For the study group: diagnosis of specific learning disorder (SLD) confirmed by a psychiatrist
- For the control group: confirmed healthy with no psychiatric diagnosis by a psychiatrist
- Written informed consent obtained from the parent or guardian
Exclusion Criteria:
- Children with additional psychiatric diagnoses (e.g., autism spectrum disorder, attention-deficit/hyperactivity disorder, intellectual disability)
- Children with systemic disease or physical disability that may prevent participation in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Children with Specific Learning Disorder (SLD)
Children aged 7-12 years diagnosed with specific learning disorder by a psychiatrist, presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry.
Dental caries experience (dmft/DMFT), caries severity (ICDAS II), plaque index and gingival index will be assessed.
|
|
Healthy Control Children
Children aged 7-12 years with no psychiatric diagnosis, confirmed healthy by a psychiatrist, presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Clinic.
Dental caries experience (dmft/DMFT), caries severity (ICDAS II), plaque index and gingival index will be assessed.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dental Caries Experience (dmft/DMFT)
Periodo de tiempo: Single assessment at the time of clinical examination
|
Decayed, missing, and filled teeth index for primary (dmft) and permanent (DMFT) dentition, assessed according to WHO criteria using mirror and periodontal probe under dental unit light.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
|
Caries Severity (ICDAS II)
Periodo de tiempo: Single assessment at the time of clinical examination
|
International Caries Detection and Assessment System II score recorded for each tooth using visual and tactile examination.
The highest ICDAS II code recorded for each patient is used as the individual score.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Plaque Index (PI)
Periodo de tiempo: Single assessment at the time of clinical examination
|
Loe & Silness Plaque Index assessing dental plaque thickness at the gingival margin, scored 0-3.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
|
Gingival Index (GI)
Periodo de tiempo: Single assessment at the time of clinical examination
|
Loe & Silness Gingival Index assessing quality, severity and localisation of gingival disease, scored 0-3.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALKU-PEDO-2026-12/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to participant confidentiality and privacy considerations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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