- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07611981
Dental Caries and Oral Hygiene Status in Children With Specific Learning Disabilities (SLD-OH)
21 mai 2026 mis à jour par: Gül Keskin, Alanya Alaaddin Keykubat University
This study aims to evaluate dental caries and oral hygiene status in children aged 7-12 years with specific learning disabilities (SLD) and to compare the findings with healthy children.
Clinical oral examinations, including dmft/DMFT, ICDAS II, Plaque Index, and Gingival Index assessments, will be performed.
In addition, questionnaire-based evaluations of oral hygiene habits, dietary habits, and parental supervision during toothbrushing will be conducted.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +90 242 510 61 40
- E-mail: gul.keskin@alanya.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatma Yaman Toktasır, Research Assistant, DDS
- Numéro de téléphone: +905055881265
- E-mail: yamanfatma07@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turquie (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +90 242 510 6140
- E-mail: gul.keskin@alanya.edu.tr
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Contact:
- Fatma Yaman Toktasır, Research assistant,DDS
- Numéro de téléphone: +90 5055881265
- E-mail: yamanfatma07@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Children aged 7-12 years presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Clinic.
The study group consists of children diagnosed with specific learning disorder (SLD) by a psychiatrist.
The control group consists of healthy children with no psychiatric diagnosis, confirmed by a psychiatrist.
La description
Inclusion Criteria:
- Children aged 7-12 years
- For the study group: diagnosis of specific learning disorder (SLD) confirmed by a psychiatrist
- For the control group: confirmed healthy with no psychiatric diagnosis by a psychiatrist
- Written informed consent obtained from the parent or guardian
Exclusion Criteria:
- Children with additional psychiatric diagnoses (e.g., autism spectrum disorder, attention-deficit/hyperactivity disorder, intellectual disability)
- Children with systemic disease or physical disability that may prevent participation in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Children with Specific Learning Disorder (SLD)
Children aged 7-12 years diagnosed with specific learning disorder by a psychiatrist, presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry.
Dental caries experience (dmft/DMFT), caries severity (ICDAS II), plaque index and gingival index will be assessed.
|
|
Healthy Control Children
Children aged 7-12 years with no psychiatric diagnosis, confirmed healthy by a psychiatrist, presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Clinic.
Dental caries experience (dmft/DMFT), caries severity (ICDAS II), plaque index and gingival index will be assessed.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dental Caries Experience (dmft/DMFT)
Délai: Single assessment at the time of clinical examination
|
Decayed, missing, and filled teeth index for primary (dmft) and permanent (DMFT) dentition, assessed according to WHO criteria using mirror and periodontal probe under dental unit light.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
|
Caries Severity (ICDAS II)
Délai: Single assessment at the time of clinical examination
|
International Caries Detection and Assessment System II score recorded for each tooth using visual and tactile examination.
The highest ICDAS II code recorded for each patient is used as the individual score.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Plaque Index (PI)
Délai: Single assessment at the time of clinical examination
|
Loe & Silness Plaque Index assessing dental plaque thickness at the gingival margin, scored 0-3.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
|
Gingival Index (GI)
Délai: Single assessment at the time of clinical examination
|
Loe & Silness Gingival Index assessing quality, severity and localisation of gingival disease, scored 0-3.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Première publication (Réel)
28 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALKU-PEDO-2026-12/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to participant confidentiality and privacy considerations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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