- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07611981
Dental Caries and Oral Hygiene Status in Children With Specific Learning Disabilities (SLD-OH)
21 maggio 2026 aggiornato da: Gül Keskin, Alanya Alaaddin Keykubat University
This study aims to evaluate dental caries and oral hygiene status in children aged 7-12 years with specific learning disabilities (SLD) and to compare the findings with healthy children.
Clinical oral examinations, including dmft/DMFT, ICDAS II, Plaque Index, and Gingival Index assessments, will be performed.
In addition, questionnaire-based evaluations of oral hygiene habits, dietary habits, and parental supervision during toothbrushing will be conducted.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Numero di telefono: +90 242 510 61 40
- Email: gul.keskin@alanya.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatma Yaman Toktasır, Research Assistant, DDS
- Numero di telefono: +905055881265
- Email: yamanfatma07@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turchia (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Numero di telefono: +90 242 510 6140
- Email: gul.keskin@alanya.edu.tr
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Contatto:
- Fatma Yaman Toktasır, Research assistant,DDS
- Numero di telefono: +90 5055881265
- Email: yamanfatma07@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children aged 7-12 years presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Clinic.
The study group consists of children diagnosed with specific learning disorder (SLD) by a psychiatrist.
The control group consists of healthy children with no psychiatric diagnosis, confirmed by a psychiatrist.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged 7-12 years
- For the study group: diagnosis of specific learning disorder (SLD) confirmed by a psychiatrist
- For the control group: confirmed healthy with no psychiatric diagnosis by a psychiatrist
- Written informed consent obtained from the parent or guardian
Exclusion Criteria:
- Children with additional psychiatric diagnoses (e.g., autism spectrum disorder, attention-deficit/hyperactivity disorder, intellectual disability)
- Children with systemic disease or physical disability that may prevent participation in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Children with Specific Learning Disorder (SLD)
Children aged 7-12 years diagnosed with specific learning disorder by a psychiatrist, presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry.
Dental caries experience (dmft/DMFT), caries severity (ICDAS II), plaque index and gingival index will be assessed.
|
|
Healthy Control Children
Children aged 7-12 years with no psychiatric diagnosis, confirmed healthy by a psychiatrist, presenting to Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Clinic.
Dental caries experience (dmft/DMFT), caries severity (ICDAS II), plaque index and gingival index will be assessed.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dental Caries Experience (dmft/DMFT)
Lasso di tempo: Single assessment at the time of clinical examination
|
Decayed, missing, and filled teeth index for primary (dmft) and permanent (DMFT) dentition, assessed according to WHO criteria using mirror and periodontal probe under dental unit light.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
|
Caries Severity (ICDAS II)
Lasso di tempo: Single assessment at the time of clinical examination
|
International Caries Detection and Assessment System II score recorded for each tooth using visual and tactile examination.
The highest ICDAS II code recorded for each patient is used as the individual score.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Plaque Index (PI)
Lasso di tempo: Single assessment at the time of clinical examination
|
Loe & Silness Plaque Index assessing dental plaque thickness at the gingival margin, scored 0-3.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
|
Gingival Index (GI)
Lasso di tempo: Single assessment at the time of clinical examination
|
Loe & Silness Gingival Index assessing quality, severity and localisation of gingival disease, scored 0-3.
|
Single assessment at the time of clinical examination
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALKU-PEDO-2026-12/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to participant confidentiality and privacy considerations.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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