- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07615725
Dry Needling in Multiple Sclerosis
Non-pharmacological Management of Chronic Pain in Persons With Multiple Sclerosis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amir Tabatabaei, PhD
- Telefonnummer: 8139747193
- E-mail: tabatabaei@usf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Amir Tabatabaei, PhD
- Telefonnummer: 913-212-6375
- E-mail: tabatabaei@usf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria: Diagnosis of Multiple Sclerosis based on McDonald's Criteria; Patient Determined Disease Steps (PDDS) score of 1-5 (ambulatory participants), the ability to communicate written and spoken English, , age 18-80 and experiencing pain in the lower extremity for more than three consecutive months (3-months) with intensity of 3 or more out of 10 based on numeric pain scale (clinically meaningful pain).
Exclusion Criteria: any neurological comorbidity (such as stroke and PD), presence of MS relapse in the last 30 days, current participation in or planned initiation of any pain management intervention (interventional or rehabilitative) targeting the lower extremity, or anticipated changes in pain medication during the study period. Additional exclusion criteria include pregnancy (by urine pregnancy test), any active cancer or chemotherapy within one year, the score of lower than 17 on the MoCA (Montreal Cognitive Assessment), a known or suspected infection in the lower extremity, deep vein thrombosis, thrombophlebitis, active osteomyelitis in the lower extremity, varicose veins and uncontrolled seizures/ epilepsy.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Participants will receive dry needling treatment targeting lower-extremity muscles associated with chronic pain in people with multiple sclerosis.
The intervention will be delivered over six treatment sessions by a licensed physical therapist trained in dry needling techniques.
|
|
Sham-komparator: Styring
|
Participants assigned to the sham dry needling group will receive a control procedure designed to mimic the experience of dry needling without therapeutic needle insertion into the target muscle tissue.
The procedure will be delivered over six sessions by a licensed physical therapist trained in dry needling and sham procedures.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pain PROMIS
Tidsramme: Baseline, after completion of dry needling sessions, and 2-month follow-up; changes will be compared with baseline.
|
Baseline, after completion of dry needling sessions, and 2-month follow-up; changes will be compared with baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Multipel sclerose
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Tør nåle
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY009741
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .