- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07615725
Dry Needling in Multiple Sclerosis
Non-pharmacological Management of Chronic Pain in Persons With Multiple Sclerosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amir Tabatabaei, PhD
- Puhelinnumero: 8139747193
- Sähköposti: tabatabaei@usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir Tabatabaei, PhD
- Puhelinnumero: 913-212-6375
- Sähköposti: tabatabaei@usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria: Diagnosis of Multiple Sclerosis based on McDonald's Criteria; Patient Determined Disease Steps (PDDS) score of 1-5 (ambulatory participants), the ability to communicate written and spoken English, , age 18-80 and experiencing pain in the lower extremity for more than three consecutive months (3-months) with intensity of 3 or more out of 10 based on numeric pain scale (clinically meaningful pain).
Exclusion Criteria: any neurological comorbidity (such as stroke and PD), presence of MS relapse in the last 30 days, current participation in or planned initiation of any pain management intervention (interventional or rehabilitative) targeting the lower extremity, or anticipated changes in pain medication during the study period. Additional exclusion criteria include pregnancy (by urine pregnancy test), any active cancer or chemotherapy within one year, the score of lower than 17 on the MoCA (Montreal Cognitive Assessment), a known or suspected infection in the lower extremity, deep vein thrombosis, thrombophlebitis, active osteomyelitis in the lower extremity, varicose veins and uncontrolled seizures/ epilepsy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Participants will receive dry needling treatment targeting lower-extremity muscles associated with chronic pain in people with multiple sclerosis.
The intervention will be delivered over six treatment sessions by a licensed physical therapist trained in dry needling techniques.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
|
Participants assigned to the sham dry needling group will receive a control procedure designed to mimic the experience of dry needling without therapeutic needle insertion into the target muscle tissue.
The procedure will be delivered over six sessions by a licensed physical therapist trained in dry needling and sham procedures.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pain PROMIS
Aikaikkuna: Baseline, after completion of dry needling sessions, and 2-month follow-up; changes will be compared with baseline.
|
Baseline, after completion of dry needling sessions, and 2-month follow-up; changes will be compared with baseline.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Multippeliskleroosi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuivuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY009741
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .