- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07615725
Dry Needling in Multiple Sclerosis
Non-pharmacological Management of Chronic Pain in Persons With Multiple Sclerosis
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amir Tabatabaei, PhD
- Numer telefonu: 8139747193
- E-mail: tabatabaei@usf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Amir Tabatabaei, PhD
- Numer telefonu: 913-212-6375
- E-mail: tabatabaei@usf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria: Diagnosis of Multiple Sclerosis based on McDonald's Criteria; Patient Determined Disease Steps (PDDS) score of 1-5 (ambulatory participants), the ability to communicate written and spoken English, , age 18-80 and experiencing pain in the lower extremity for more than three consecutive months (3-months) with intensity of 3 or more out of 10 based on numeric pain scale (clinically meaningful pain).
Exclusion Criteria: any neurological comorbidity (such as stroke and PD), presence of MS relapse in the last 30 days, current participation in or planned initiation of any pain management intervention (interventional or rehabilitative) targeting the lower extremity, or anticipated changes in pain medication during the study period. Additional exclusion criteria include pregnancy (by urine pregnancy test), any active cancer or chemotherapy within one year, the score of lower than 17 on the MoCA (Montreal Cognitive Assessment), a known or suspected infection in the lower extremity, deep vein thrombosis, thrombophlebitis, active osteomyelitis in the lower extremity, varicose veins and uncontrolled seizures/ epilepsy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Participants will receive dry needling treatment targeting lower-extremity muscles associated with chronic pain in people with multiple sclerosis.
The intervention will be delivered over six treatment sessions by a licensed physical therapist trained in dry needling techniques.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
|
Participants assigned to the sham dry needling group will receive a control procedure designed to mimic the experience of dry needling without therapeutic needle insertion into the target muscle tissue.
The procedure will be delivered over six sessions by a licensed physical therapist trained in dry needling and sham procedures.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pain PROMIS
Ramy czasowe: Baseline, after completion of dry needling sessions, and 2-month follow-up; changes will be compared with baseline.
|
Baseline, after completion of dry needling sessions, and 2-month follow-up; changes will be compared with baseline.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Stwardnienie rozsiane
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Sucha igła
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY009741
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .