- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07615725
Dry Needling in Multiple Sclerosis
Non-pharmacological Management of Chronic Pain in Persons With Multiple Sclerosis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amir Tabatabaei, PhD
- Telefoonnummer: 8139747193
- E-mail: tabatabaei@usf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- University of South Florida
-
Contact:
- Amir Tabatabaei, PhD
- Telefoonnummer: 913-212-6375
- E-mail: tabatabaei@usf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria: Diagnosis of Multiple Sclerosis based on McDonald's Criteria; Patient Determined Disease Steps (PDDS) score of 1-5 (ambulatory participants), the ability to communicate written and spoken English, , age 18-80 and experiencing pain in the lower extremity for more than three consecutive months (3-months) with intensity of 3 or more out of 10 based on numeric pain scale (clinically meaningful pain).
Exclusion Criteria: any neurological comorbidity (such as stroke and PD), presence of MS relapse in the last 30 days, current participation in or planned initiation of any pain management intervention (interventional or rehabilitative) targeting the lower extremity, or anticipated changes in pain medication during the study period. Additional exclusion criteria include pregnancy (by urine pregnancy test), any active cancer or chemotherapy within one year, the score of lower than 17 on the MoCA (Montreal Cognitive Assessment), a known or suspected infection in the lower extremity, deep vein thrombosis, thrombophlebitis, active osteomyelitis in the lower extremity, varicose veins and uncontrolled seizures/ epilepsy.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Participants will receive dry needling treatment targeting lower-extremity muscles associated with chronic pain in people with multiple sclerosis.
The intervention will be delivered over six treatment sessions by a licensed physical therapist trained in dry needling techniques.
|
|
Sham-vergelijker: Controle
|
Participants assigned to the sham dry needling group will receive a control procedure designed to mimic the experience of dry needling without therapeutic needle insertion into the target muscle tissue.
The procedure will be delivered over six sessions by a licensed physical therapist trained in dry needling and sham procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pain PROMIS
Tijdsspanne: Baseline, after completion of dry needling sessions, and 2-month follow-up; changes will be compared with baseline.
|
Baseline, after completion of dry needling sessions, and 2-month follow-up; changes will be compared with baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Multiple sclerose
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Droog needling
Andere studie-ID-nummers
- STUDY009741
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .