- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07615725
Dry Needling in Multiple Sclerosis
Non-pharmacological Management of Chronic Pain in Persons With Multiple Sclerosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amir Tabatabaei, PhD
- Número de teléfono: 8139747193
- Correo electrónico: tabatabaei@usf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- University of South Florida
-
Contacto:
- Amir Tabatabaei, PhD
- Número de teléfono: 913-212-6375
- Correo electrónico: tabatabaei@usf.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria: Diagnosis of Multiple Sclerosis based on McDonald's Criteria; Patient Determined Disease Steps (PDDS) score of 1-5 (ambulatory participants), the ability to communicate written and spoken English, , age 18-80 and experiencing pain in the lower extremity for more than three consecutive months (3-months) with intensity of 3 or more out of 10 based on numeric pain scale (clinically meaningful pain).
Exclusion Criteria: any neurological comorbidity (such as stroke and PD), presence of MS relapse in the last 30 days, current participation in or planned initiation of any pain management intervention (interventional or rehabilitative) targeting the lower extremity, or anticipated changes in pain medication during the study period. Additional exclusion criteria include pregnancy (by urine pregnancy test), any active cancer or chemotherapy within one year, the score of lower than 17 on the MoCA (Montreal Cognitive Assessment), a known or suspected infection in the lower extremity, deep vein thrombosis, thrombophlebitis, active osteomyelitis in the lower extremity, varicose veins and uncontrolled seizures/ epilepsy.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
Participants will receive dry needling treatment targeting lower-extremity muscles associated with chronic pain in people with multiple sclerosis.
The intervention will be delivered over six treatment sessions by a licensed physical therapist trained in dry needling techniques.
|
|
Comparador falso: Control
|
Participants assigned to the sham dry needling group will receive a control procedure designed to mimic the experience of dry needling without therapeutic needle insertion into the target muscle tissue.
The procedure will be delivered over six sessions by a licensed physical therapist trained in dry needling and sham procedures.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pain PROMIS
Periodo de tiempo: Baseline, after completion of dry needling sessions, and 2-month follow-up; changes will be compared with baseline.
|
Baseline, after completion of dry needling sessions, and 2-month follow-up; changes will be compared with baseline.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Esclerosis múltiple
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Aguja seca
Otros números de identificación del estudio
- STUDY009741
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .