Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Active Drainage vs. Passive Drainage in MRM (MRM Drains)

29. maj 2026 opdateret af: MOHAMED GAMAL AHMED ARAKEEB

Comparison Between Active Drainage And Passive Drainage In Post-Operative Seroma Formation After Modified Radical Mastectomy In Female Patients With Breast Carcinoma: A Prospective Randomized Controlled Trial.

The aim of the study is to compare between active drainage and passive drainage in post-operative seroma formation after modified radical mastectomy in female patient with breast carcinoma as regard of:

Primary Outcomes:

  1. Daily drain output (measured in mL/day).
  2. Duration of the drain in place.
  3. Amount of seroma aspiration after the drain removal.
  4. Number of days till the last seroma aspiration.

Secondary Outcomes:

  1. Flap necrosis.
  2. Surgical site infection. 100 female divided into two equal groups:

    • Group A: Active drainage group (50 patients).
    • Group B: Passive drainage group (50 patients). After MRM ,drain output was measured daily using a graduated jar by nurse during hospital stay which was a one to two days in an average and then by patient himself. All the data was recorded on a paper sheet. In passive drain, breast and axilla outcomes were combined together as one read to be equal to one active drain gar. Twice per week, I checked this reading by myself and reported any complications).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kafr ash Shaykh, Egypten
        • Kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female patient diagnosed with breast carcinoma planned for MRM

Exclusion Criteria:

  • • Previous breast surgery.

    • Active infection.
    • Recurrent or metastatic breast cancer (Stage IV).
    • Un-controlled diabetes mellitus (HbA1C >7).
    • Coagulopathy disease.
    • Use of anticoagulant or antiplatelet medications.
    • Bilateral breast cancer.
    • Loss to follow-up within one month of drain removal.
    • Pregnancy.
    • Male breast cancer patients.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Group A: Active drainage group
use of closed suction drain (18 F Hemovac drain)
compare between active drainage and passive drainage in post-operative seroma formation after modified radical mastectomy in in amount ,duration, respiration ,respiration duration ,SSI and skin necrosis
Aktiv komparator: Group B: Passive drainage group
use passive -gravity drainage (22F Penrose drain).
compare between active drainage and passive drainage in post-operative seroma formation after modified radical mastectomy in in amount ,duration, respiration ,respiration duration ,SSI and skin necrosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daily drain output (mL/day)
Tidsramme: 7 weeks for each case
amount of drain output (mL/day)
7 weeks for each case

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duration of the drain in place (in days)
Tidsramme: 7 weeks for each case
number of days of the drain in place
7 weeks for each case
Amount of seroma aspiration after the drain removal (mL)
Tidsramme: 7 weeks for each case
seroma aspirated in mL
7 weeks for each case
Number of days till the last seroma aspiration (in days)
Tidsramme: 7 weeks for each case
Number of days till the last seroma aspiration
7 weeks for each case
Flap necrosis
Tidsramme: 7 weeks for each case
7 weeks for each case
Surgical site infection.
Tidsramme: 7 weeks for each case
7 weeks for each case

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner