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Active Drainage vs. Passive Drainage in MRM (MRM Drains)

29 maggio 2026 aggiornato da: MOHAMED GAMAL AHMED ARAKEEB

Comparison Between Active Drainage And Passive Drainage In Post-Operative Seroma Formation After Modified Radical Mastectomy In Female Patients With Breast Carcinoma: A Prospective Randomized Controlled Trial.

The aim of the study is to compare between active drainage and passive drainage in post-operative seroma formation after modified radical mastectomy in female patient with breast carcinoma as regard of:

Primary Outcomes:

  1. Daily drain output (measured in mL/day).
  2. Duration of the drain in place.
  3. Amount of seroma aspiration after the drain removal.
  4. Number of days till the last seroma aspiration.

Secondary Outcomes:

  1. Flap necrosis.

  2. Surgical site infection. 100 female divided into two equal groups:

    • Group A: Active drainage group (50 patients).
    • Group B: Passive drainage group (50 patients). After MRM ,drain output was measured daily using a graduated jar by nurse during hospital stay which was a one to two days in an average and then by patient himself. All the data was recorded on a paper sheet. In passive drain, breast and axilla outcomes were combined together as one read to be equal to one active drain gar. Twice per week, I checked this reading by myself and reported any complications).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

157

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr ash Shaykh, Egitto
        • Kafrelsheikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female patient diagnosed with breast carcinoma planned for MRM

Exclusion Criteria:

  • • Previous breast surgery.

    • Active infection.
    • Recurrent or metastatic breast cancer (Stage IV).
    • Un-controlled diabetes mellitus (HbA1C >7).
    • Coagulopathy disease.
    • Use of anticoagulant or antiplatelet medications.
    • Bilateral breast cancer.
    • Loss to follow-up within one month of drain removal.
    • Pregnancy.
    • Male breast cancer patients.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Group A: Active drainage group
use of closed suction drain (18 F Hemovac drain)
Procedura: compare active and passive drain
compare between active drainage and passive drainage in post-operative seroma formation after modified radical mastectomy in in amount ,duration, respiration ,respiration duration ,SSI and skin necrosis
Comparatore attivo: Group B: Passive drainage group
use passive -gravity drainage (22F Penrose drain).
Procedura: compare active and passive drain
compare between active drainage and passive drainage in post-operative seroma formation after modified radical mastectomy in in amount ,duration, respiration ,respiration duration ,SSI and skin necrosis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Daily drain output (mL/day)
Lasso di tempo: 7 weeks for each case
amount of drain output (mL/day)
7 weeks for each case

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Duration of the drain in place (in days)
Lasso di tempo: 7 weeks for each case
number of days of the drain in place
7 weeks for each case
Amount of seroma aspiration after the drain removal (mL)
Lasso di tempo: 7 weeks for each case
seroma aspirated in mL
7 weeks for each case
Number of days till the last seroma aspiration (in days)
Lasso di tempo: 7 weeks for each case
Number of days till the last seroma aspiration
7 weeks for each case
Flap necrosis
Lasso di tempo: 7 weeks for each case
7 weeks for each case
Surgical site infection.
Lasso di tempo: 7 weeks for each case
7 weeks for each case

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MOHAMED GAMAL AHMED ARAKEEB

Collaboratori

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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