Preoperative Stress Assessment in Patients Undergoing Surgery for Rotator Cuff Tendinopathy (Tendistress)
Orthopedic surgery of the limbs presents a unpredictable postoperative course, which can be more or less lengthy in terms of functional recovery and resumption of personal or professional activities. Not uncommon, convalescence can require many months with dramatic personal and/or socio-professional consequences (disability, unemployment, etc.), particularly in the postoperative development of complex regional pain syndrome (CRPS) and/or adhesive capsulitis.
Among the suspected contributing factors, the existence of an unfavorable preoperative psychological context in patients is often mentioned.
This research is based on the hypothesis that a high level of preoperative stress in patients could contribute to the occurrence of more significant postoperative complications in patients who have undergone shoulder surgery.
The main objective is to measure the level of preoperative stress in patients undergoing surgery for rotator cuff tendinopathy.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie-Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean-François Oudet
- Telefonnummer: 0033683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Studiesteder
-
-
-
Cornebarrieu, Frankrig, 31700
- Rekruttering
- Clinique des Cèdres
-
Kontakt:
- Jacques-Emmanuel AYEL, Dr
- Telefonnummer: 00333562133175
- E-mail: je.ayel@free.fr
-
Quint-Fonsegrives, Frankrig, 31130
- Rekruttering
- Clinique la croix du sud
-
Kontakt:
- Nicolas Lapie, Dr
- Telefonnummer: 0033679599344
- E-mail: nicolas.lapie@ramsaysante.fr
-
Saint-Jean, Frankrig, 31240
- Rekruttering
- Clinique de l'Union
-
Kontakt:
- Régis Guinand, Dr
- Telefonnummer: 0033661818222
- E-mail: regis.guinand@epaule-toulouse.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, over 18 years of age
- First-line surgery for rotator cuff tendinopathy (torn and untorn)
- Subject affiliated with or covered by a social security scheme
- Collection of the patient's non-opposition to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with medical history of adhesive capsulitis or complex regional pain syndrome (CRPS)
- Patients with a history of diabetes or thyroid dysfunction
- Patients with a history of fibromyalgia
- Patients with a history of mental illness (PMD, schizophrenia)
- Patients taking antidepressants or similar medications
- Patients participating in another clinical trial
- Protected patients: adults under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision;
- Pregnant, breastfeeding, or parturient women;
- Patients hospitalized without their consent.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient undergoing surgery for rotator cuff tendinopathy
|
MSP9 score Cungi scale EVA scale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress will be assessed using the MSP9 score.
Tidsramme: Preoperation
|
This score ranges from 9 to 72 based on a rating scale of 1 to 8 (reversed for positive items):
|
Preoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01707-34
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .