Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoperative Stress Assessment in Patients Undergoing Surgery for Rotator Cuff Tendinopathy (Tendistress)

16. června 2026 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé

Orthopedic surgery of the limbs presents a unpredictable postoperative course, which can be more or less lengthy in terms of functional recovery and resumption of personal or professional activities. Not uncommon, convalescence can require many months with dramatic personal and/or socio-professional consequences (disability, unemployment, etc.), particularly in the postoperative development of complex regional pain syndrome (CRPS) and/or adhesive capsulitis.

Among the suspected contributing factors, the existence of an unfavorable preoperative psychological context in patients is often mentioned.

This research is based on the hypothesis that a high level of preoperative stress in patients could contribute to the occurrence of more significant postoperative complications in patients who have undergone shoulder surgery.

The main objective is to measure the level of preoperative stress in patients undergoing surgery for rotator cuff tendinopathy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jean-François Oudet
  • Telefonní číslo: 0033683346567
  • E-mail: jf.oudet@ecten.eu

Studijní místa

  • Francie
      • Cornebarrieu, Francie, 31700
        • Nábor
        • Clinique des Cèdres
        • Kontakt:
          • Jacques-Emmanuel AYEL, Dr
          • Telefonní číslo: 00333562133175
          • E-mail: je.ayel@free.fr
      • Quint-Fonsegrives, Francie, 31130
      • Saint-Jean, Francie, 31240

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients will be recruited from the orthopedic surgery department of the centers (Clinique de l'Union, Clinique la Croix du sud and Clinique des Cèdres).

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, over 18 years of age
  • First-line surgery for rotator cuff tendinopathy (torn and untorn)
  • Subject affiliated with or covered by a social security scheme
  • Collection of the patient's non-opposition to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with medical history of adhesive capsulitis or complex regional pain syndrome (CRPS)
  • Patients with a history of diabetes or thyroid dysfunction
  • Patients with a history of fibromyalgia
  • Patients with a history of mental illness (PMD, schizophrenia)
  • Patients taking antidepressants or similar medications
  • Patients participating in another clinical trial
  • Protected patients: adults under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision;
  • Pregnant, breastfeeding, or parturient women;
  • Patients hospitalized without their consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
patient undergoing surgery for rotator cuff tendinopathy
Jiný: Questionnaires
MSP9 score Cungi scale EVA scale

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stress will be assessed using the MSP9 score.
Časové okno: Preoperation

This score ranges from 9 to 72 based on a rating scale of 1 to 8 (reversed for positive items):

  • 9-26 - Very low stress level
  • 27-44 - Low stress level
  • 45-54 - Moderate stress level
  • 55-63 - High stress level
  • 64-72 - Very high stress level
Preoperation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramsay Générale de Santé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A01707-34

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit