- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07658326
Preoperative Stress Assessment in Patients Undergoing Surgery for Rotator Cuff Tendinopathy (Tendistress)
Orthopedic surgery of the limbs presents a unpredictable postoperative course, which can be more or less lengthy in terms of functional recovery and resumption of personal or professional activities. Not uncommon, convalescence can require many months with dramatic personal and/or socio-professional consequences (disability, unemployment, etc.), particularly in the postoperative development of complex regional pain syndrome (CRPS) and/or adhesive capsulitis.
Among the suspected contributing factors, the existence of an unfavorable preoperative psychological context in patients is often mentioned.
This research is based on the hypothesis that a high level of preoperative stress in patients could contribute to the occurrence of more significant postoperative complications in patients who have undergone shoulder surgery.
The main objective is to measure the level of preoperative stress in patients undergoing surgery for rotator cuff tendinopathy.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie-Hélène Barba
- 이메일: mh.barba@ecten.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-François Oudet
- 전화번호: 0033683346567
- 이메일: jf.oudet@ecten.eu
연구 장소
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-
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Cornebarrieu, 프랑스, 31700
- 모병
- Clinique des Cèdres
-
연락하다:
- Jacques-Emmanuel AYEL, Dr
- 전화번호: 00333562133175
- 이메일: je.ayel@free.fr
-
Quint-Fonsegrives, 프랑스, 31130
- 모병
- Clinique la croix du sud
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연락하다:
- Nicolas Lapie, Dr
- 전화번호: 0033679599344
- 이메일: nicolas.lapie@ramsaysante.fr
-
Saint-Jean, 프랑스, 31240
- 모병
- Clinique de l'Union
-
연락하다:
- Régis Guinand, Dr
- 전화번호: 0033661818222
- 이메일: regis.guinand@epaule-toulouse.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, over 18 years of age
- First-line surgery for rotator cuff tendinopathy (torn and untorn)
- Subject affiliated with or covered by a social security scheme
- Collection of the patient's non-opposition to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with medical history of adhesive capsulitis or complex regional pain syndrome (CRPS)
- Patients with a history of diabetes or thyroid dysfunction
- Patients with a history of fibromyalgia
- Patients with a history of mental illness (PMD, schizophrenia)
- Patients taking antidepressants or similar medications
- Patients participating in another clinical trial
- Protected patients: adults under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision;
- Pregnant, breastfeeding, or parturient women;
- Patients hospitalized without their consent.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
patient undergoing surgery for rotator cuff tendinopathy
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MSP9 score Cungi scale EVA scale
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Stress will be assessed using the MSP9 score.
기간: Preoperation
|
This score ranges from 9 to 72 based on a rating scale of 1 to 8 (reversed for positive items):
|
Preoperation
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A01707-34
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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