- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07658326
Preoperative Stress Assessment in Patients Undergoing Surgery for Rotator Cuff Tendinopathy (Tendistress)
Orthopedic surgery of the limbs presents a unpredictable postoperative course, which can be more or less lengthy in terms of functional recovery and resumption of personal or professional activities. Not uncommon, convalescence can require many months with dramatic personal and/or socio-professional consequences (disability, unemployment, etc.), particularly in the postoperative development of complex regional pain syndrome (CRPS) and/or adhesive capsulitis.
Among the suspected contributing factors, the existence of an unfavorable preoperative psychological context in patients is often mentioned.
This research is based on the hypothesis that a high level of preoperative stress in patients could contribute to the occurrence of more significant postoperative complications in patients who have undergone shoulder surgery.
The main objective is to measure the level of preoperative stress in patients undergoing surgery for rotator cuff tendinopathy.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie-Hélène Barba
- Email: mh.barba@ecten.eu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean-François Oudet
- Numero di telefono: 0033683346567
- Email: jf.oudet@ecten.eu
Luoghi di studio
-
-
-
Cornebarrieu, Francia, 31700
- Reclutamento
- Clinique des Cèdres
-
Contatto:
- Jacques-Emmanuel AYEL, Dr
- Numero di telefono: 00333562133175
- Email: je.ayel@free.fr
-
Quint-Fonsegrives, Francia, 31130
- Reclutamento
- Clinique la croix du sud
-
Contatto:
- Nicolas Lapie, Dr
- Numero di telefono: 0033679599344
- Email: nicolas.lapie@ramsaysante.fr
-
Saint-Jean, Francia, 31240
- Reclutamento
- Clinique de l'Union
-
Contatto:
- Régis Guinand, Dr
- Numero di telefono: 0033661818222
- Email: regis.guinand@epaule-toulouse.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, over 18 years of age
- First-line surgery for rotator cuff tendinopathy (torn and untorn)
- Subject affiliated with or covered by a social security scheme
- Collection of the patient's non-opposition to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with medical history of adhesive capsulitis or complex regional pain syndrome (CRPS)
- Patients with a history of diabetes or thyroid dysfunction
- Patients with a history of fibromyalgia
- Patients with a history of mental illness (PMD, schizophrenia)
- Patients taking antidepressants or similar medications
- Patients participating in another clinical trial
- Protected patients: adults under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision;
- Pregnant, breastfeeding, or parturient women;
- Patients hospitalized without their consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
patient undergoing surgery for rotator cuff tendinopathy
|
MSP9 score Cungi scale EVA scale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress will be assessed using the MSP9 score.
Lasso di tempo: Preoperation
|
This score ranges from 9 to 72 based on a rating scale of 1 to 8 (reversed for positive items):
|
Preoperation
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01707-34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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