- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07658326
Preoperative Stress Assessment in Patients Undergoing Surgery for Rotator Cuff Tendinopathy (Tendistress)
Orthopedic surgery of the limbs presents a unpredictable postoperative course, which can be more or less lengthy in terms of functional recovery and resumption of personal or professional activities. Not uncommon, convalescence can require many months with dramatic personal and/or socio-professional consequences (disability, unemployment, etc.), particularly in the postoperative development of complex regional pain syndrome (CRPS) and/or adhesive capsulitis.
Among the suspected contributing factors, the existence of an unfavorable preoperative psychological context in patients is often mentioned.
This research is based on the hypothesis that a high level of preoperative stress in patients could contribute to the occurrence of more significant postoperative complications in patients who have undergone shoulder surgery.
The main objective is to measure the level of preoperative stress in patients undergoing surgery for rotator cuff tendinopathy.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie-Hélène Barba
- E-Mail: mh.barba@ecten.eu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean-François Oudet
- Telefonnummer: 0033683346567
- E-Mail: jf.oudet@ecten.eu
Studienorte
-
-
-
Cornebarrieu, Frankreich, 31700
- Rekrutierung
- Clinique des Cèdres
-
Kontakt:
- Jacques-Emmanuel AYEL, Dr
- Telefonnummer: 00333562133175
- E-Mail: je.ayel@free.fr
-
Quint-Fonsegrives, Frankreich, 31130
- Rekrutierung
- Clinique la croix du sud
-
Kontakt:
- Nicolas Lapie, Dr
- Telefonnummer: 0033679599344
- E-Mail: nicolas.lapie@ramsaysante.fr
-
Saint-Jean, Frankreich, 31240
- Rekrutierung
- Clinique de l'Union
-
Kontakt:
- Régis Guinand, Dr
- Telefonnummer: 0033661818222
- E-Mail: regis.guinand@epaule-toulouse.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, over 18 years of age
- First-line surgery for rotator cuff tendinopathy (torn and untorn)
- Subject affiliated with or covered by a social security scheme
- Collection of the patient's non-opposition to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with medical history of adhesive capsulitis or complex regional pain syndrome (CRPS)
- Patients with a history of diabetes or thyroid dysfunction
- Patients with a history of fibromyalgia
- Patients with a history of mental illness (PMD, schizophrenia)
- Patients taking antidepressants or similar medications
- Patients participating in another clinical trial
- Protected patients: adults under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision;
- Pregnant, breastfeeding, or parturient women;
- Patients hospitalized without their consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
patient undergoing surgery for rotator cuff tendinopathy
|
MSP9 score Cungi scale EVA scale
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress will be assessed using the MSP9 score.
Zeitfenster: Preoperation
|
This score ranges from 9 to 72 based on a rating scale of 1 to 8 (reversed for positive items):
|
Preoperation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A01707-34
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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