Pilot Study: Feasibility and Usability of a Head-Mounted Spatial Computing Device for Intraoperative Visualization During Intraocular Surgery
12. september 2026 opdateret af: Eric Rosenberg
To evaluate the feasibility and usability of Apple Vision Pro as an adjunct visualization and information display tool during ophthalmic surgery.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This is a prospective, observational, single-arm feasibility and usability study.
Eligible adult patients undergoing clinically indicated intraocular surgery will have their surgeries performed according to standard of care, while the attending surgeon optionally uses Apple Vision Pro as an adjunct visualization device.
No experimental procedures are performed on the patient, and standard microscopes and displays remain the primary visualization method.
Approximately 40-70 surgeries will be observed across participating sites.
Data will be collected intraoperatively and immediately postoperatively from the surgical record and from surgeon questionnaires.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kathy Lemier
- Telefonnummer: 6319573355
- E-mail: eric@scopeXR.com
Studiesteder
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Forenede Stater, 11717
- Rekruttering
- Long Island Ambulator Surgery Center
-
Kontakt:
- Donna Casserly, RN
- Telefonnummer: 6316122722
- E-mail: Donnac@liasc.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Any patient having surgery performed who meets the inclusionary/exclusionary criteria at the Long Island Ambulatory Surgery Center, Brentwood, NY 11717
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Undergoing clinically indicated, elective ophthalmic surgery (e.g., cataract, anterior segment, retina) at a participating study site.
- Able and willing to provide informed consent prior to participation.
Exclusion Criteria:
- Prisoners or other vulnerable populations, unless specifically justified and approved by the IRB.
- Inability to provide consent and no legally authorized representative available.
- Cognitive impairment or language barriers precluding understanding of the consent, in the absence of a legally authorized representative.
- Procedures where any additional OR equipment is judged by the surgeon to pose unacceptable risk.
- Complex ocular pathology that could interfere with surgical visualization or increase procedural risk, including but not limited to lenticular zonule instability, previous ophthalmic surgery, corneal scarring, corneal opacity or edema, or active ocular surface infection.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient undergoing cataract surgery
Cataract surgery patients
|
Apple Vision Pro as an adjunct intraoperative visualization and information display tool during ophthalmic surgery.[
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Continuity of care
Tidsramme: 1 year
|
Completion of surgery without device-related interruption that requires abandoning the surgery or conversion to an alternative procedure.
|
1 year
|
|
Questionnaire
Tidsramme: 1 year
|
XR Usability Questionnaire (XR-UQ) scores for each case.
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2026
Først opslået (Faktiske)
17. september 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1408687
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Novel technology with limited surgeons using 3D digital microscopes.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .