- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07932054
Immune Reconstitution Characteristics and Influencing Factors Following Umbilical Cord Blood Transplantation
Analysis of Immune Reconstitution Characteristics and Related Influencing Factors in Patients After Umbilical Cord Blood Transplantation
This study collects immune reconstitution data of umbilical cord blood transplant recipients at multiple time points after transplantation to explore the characteristics and relevant influencing factors of immune reconstitution.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Yahui Feng
- Telefonnummer: 022-20908045
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patients receiving umbilical cord blood transplant
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- umbilical cord blood transplant;
- Patients have to sign an informed consent form before the start of the research procedure.
Exclusion Criteria:
Patients who are ineligible for the study due to other factors, or will bear great risk if participating in the study.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The quantity and diversity of immune cells
Tidsramme: On post-transplant days 30 ± 3, 60 ± 3, 90 ± 3, 120 ± 3, 180 ± 7, 270 ± 7, and 360 ± 7
|
The quantity and diversity of immune cells such as T cells, B cells, and NK cells within one year after transplantation in the overall patients, adult patients, and pediatric patients. |
On post-transplant days 30 ± 3, 60 ± 3, 90 ± 3, 120 ± 3, 180 ± 7, 270 ± 7, and 360 ± 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of engraftment syndrome
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
|
Incidence of infections
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
|
Incidence of relapse
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
|
Incidence of non-relapse mortality
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
|
Incidence of graft-versus-host disease
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
|
survival
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SKIRT-CB-OB-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .