- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07932054
Immune Reconstitution Characteristics and Influencing Factors Following Umbilical Cord Blood Transplantation
Analysis of Immune Reconstitution Characteristics and Related Influencing Factors in Patients After Umbilical Cord Blood Transplantation
This study collects immune reconstitution data of umbilical cord blood transplant recipients at multiple time points after transplantation to explore the characteristics and relevant influencing factors of immune reconstitution.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tianjin, China
- Recrutamento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Contato:
- Yahui Feng
- Número de telefone: 022-20908045
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients receiving umbilical cord blood transplant
Descrição
Inclusion Criteria:
- umbilical cord blood transplant;
- Patients have to sign an informed consent form before the start of the research procedure.
Exclusion Criteria:
Patients who are ineligible for the study due to other factors, or will bear great risk if participating in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The quantity and diversity of immune cells
Prazo: On post-transplant days 30 ± 3, 60 ± 3, 90 ± 3, 120 ± 3, 180 ± 7, 270 ± 7, and 360 ± 7
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The quantity and diversity of immune cells such as T cells, B cells, and NK cells within one year after transplantation in the overall patients, adult patients, and pediatric patients. |
On post-transplant days 30 ± 3, 60 ± 3, 90 ± 3, 120 ± 3, 180 ± 7, 270 ± 7, and 360 ± 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of engraftment syndrome
Prazo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of infections
Prazo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of relapse
Prazo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of non-relapse mortality
Prazo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of graft-versus-host disease
Prazo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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survival
Prazo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SKIRT-CB-OB-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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