- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07932054
Immune Reconstitution Characteristics and Influencing Factors Following Umbilical Cord Blood Transplantation
Analysis of Immune Reconstitution Characteristics and Related Influencing Factors in Patients After Umbilical Cord Blood Transplantation
This study collects immune reconstitution data of umbilical cord blood transplant recipients at multiple time points after transplantation to explore the characteristics and relevant influencing factors of immune reconstitution.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Contacto:
- Yahui Feng
- Número de teléfono: 022-20908045
- Correo electrónico: fengyahui@ihcams.ac.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients receiving umbilical cord blood transplant
Descripción
Inclusion Criteria:
- umbilical cord blood transplant;
- Patients have to sign an informed consent form before the start of the research procedure.
Exclusion Criteria:
Patients who are ineligible for the study due to other factors, or will bear great risk if participating in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The quantity and diversity of immune cells
Periodo de tiempo: On post-transplant days 30 ± 3, 60 ± 3, 90 ± 3, 120 ± 3, 180 ± 7, 270 ± 7, and 360 ± 7
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The quantity and diversity of immune cells such as T cells, B cells, and NK cells within one year after transplantation in the overall patients, adult patients, and pediatric patients. |
On post-transplant days 30 ± 3, 60 ± 3, 90 ± 3, 120 ± 3, 180 ± 7, 270 ± 7, and 360 ± 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of engraftment syndrome
Periodo de tiempo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of infections
Periodo de tiempo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of relapse
Periodo de tiempo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of non-relapse mortality
Periodo de tiempo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of graft-versus-host disease
Periodo de tiempo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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survival
Periodo de tiempo: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SKIRT-CB-OB-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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