- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07932054
Immune Reconstitution Characteristics and Influencing Factors Following Umbilical Cord Blood Transplantation
Analysis of Immune Reconstitution Characteristics and Related Influencing Factors in Patients After Umbilical Cord Blood Transplantation
This study collects immune reconstitution data of umbilical cord blood transplant recipients at multiple time points after transplantation to explore the characteristics and relevant influencing factors of immune reconstitution.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Tianjin, Chine
- Recrutement
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Contact:
- Yahui Feng
- Numéro de téléphone: 022-20908045
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients receiving umbilical cord blood transplant
La description
Inclusion Criteria:
- umbilical cord blood transplant;
- Patients have to sign an informed consent form before the start of the research procedure.
Exclusion Criteria:
Patients who are ineligible for the study due to other factors, or will bear great risk if participating in the study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The quantity and diversity of immune cells
Délai: On post-transplant days 30 ± 3, 60 ± 3, 90 ± 3, 120 ± 3, 180 ± 7, 270 ± 7, and 360 ± 7
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The quantity and diversity of immune cells such as T cells, B cells, and NK cells within one year after transplantation in the overall patients, adult patients, and pediatric patients. |
On post-transplant days 30 ± 3, 60 ± 3, 90 ± 3, 120 ± 3, 180 ± 7, 270 ± 7, and 360 ± 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of engraftment syndrome
Délai: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of infections
Délai: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of relapse
Délai: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of non-relapse mortality
Délai: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Incidence of graft-versus-host disease
Délai: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
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survival
Délai: 1 year post-transplant
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Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SKIRT-CB-OB-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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