- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07932054
Immune Reconstitution Characteristics and Influencing Factors Following Umbilical Cord Blood Transplantation
Analysis of Immune Reconstitution Characteristics and Related Influencing Factors in Patients After Umbilical Cord Blood Transplantation
This study collects immune reconstitution data of umbilical cord blood transplant recipients at multiple time points after transplantation to explore the characteristics and relevant influencing factors of immune reconstitution.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
Ta kontakt med:
- Yahui Feng
- Telefonnummer: 022-20908045
- E-post: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Patients receiving umbilical cord blood transplant
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- umbilical cord blood transplant;
- Patients have to sign an informed consent form before the start of the research procedure.
Exclusion Criteria:
Patients who are ineligible for the study due to other factors, or will bear great risk if participating in the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The quantity and diversity of immune cells
Tidsramme: On post-transplant days 30 ± 3, 60 ± 3, 90 ± 3, 120 ± 3, 180 ± 7, 270 ± 7, and 360 ± 7
|
The quantity and diversity of immune cells such as T cells, B cells, and NK cells within one year after transplantation in the overall patients, adult patients, and pediatric patients. |
On post-transplant days 30 ± 3, 60 ± 3, 90 ± 3, 120 ± 3, 180 ± 7, 270 ± 7, and 360 ± 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of engraftment syndrome
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
|
Incidence of infections
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
|
Incidence of relapse
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
|
Incidence of non-relapse mortality
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
|
Incidence of graft-versus-host disease
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
|
survival
Tidsramme: 1 year post-transplant
|
Incidence of engraftment syndrome in the overall patients, adult patients, and pediatric patients |
1 year post-transplant
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SKIRT-CB-OB-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .