- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07936344
Effect of Resistance Exercise in Hemodialysis Patients (REHD)
Effect of Resistance Exercise Training on Muscle Strength ,Physical Function and Quality of Life in Patient Undergoing Maintenance Hemodialysis
This study aims to evaluate the effect of a resistance exercise program on patients undergoing hemodialysis, assessing its impact on physical performance, health-related quality of life and overall clinical outcomes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study is designed as a clinical investigation to assess the comprehensive effects of structured resistance exercise training in patients receiving hemodialysis. The protocol involves implementing a supervised exercise regimen to evaluate key physiological and clinical endpoints, including changes in muscle strength, functional capacity, biochemical markers, and overall health-related quality of life. Regular monitoring and assessments will be conducted throughout the study period to track patient progress, safety, and intervention efficacy.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amira Mahrous Hussein, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +201147569434
- E-mail: amiramahrous65@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alshaimaa Sayed Hassan, lecturer
- Telefonnummer: +20 10 96883911
- E-mail: shaimaa_nephro@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Amira Mahrous Resident Physician, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +201147569434
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years.
- Diagnosed with ESRD and on maintenance hemodialysis for at least 3 consecutive months.
- Receiving haemodialysis 3 times/week.
- A participant completing ≥80% of scheduled sessions will be considered adherent.
- Clinically stable for a predefined period.
- Able to stand and walk sufficiently to perform functional tests.
- Stable vascular access.
- Adequate cognitive ability to understand the instructions.
- Capable of providing informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina or severe uncompensated cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal, neurological or orthopedic limitations preventing exercise.
- Severe symptomatic anemia (Hb < 8 g/dL) not responsive to therapy.
- Active infection or acute systemic illness.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resistance Exercise Group
Patients in this group will participate in a structured resistance exercise training program during or between hemodialysis sessions. |
Participants will undergo a structured resistance training program using specific weights or elastic bands. The exercise sessions will be performed under supervision to ensure safety and adherence, targeting major muscle groups to improve physical fitness and strength. |
|
Ingen indgriben: Control Group
Patients in this group receive standard care and lifestyle advice during maintenance hemodialysis without participating in the structured resistance exercise program. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Strength
Tidsramme: 6 months
|
Evaluation of muscle strength improvement measured using standard assessment tools (such as dynamometry) before and after the intervention. |
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nabila Fayek Amin, professor, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyresvigt, kronisk
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- RES-ESRD-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .