- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07936344
Effect of Resistance Exercise in Hemodialysis Patients (REHD)
Effect of Resistance Exercise Training on Muscle Strength ,Physical Function and Quality of Life in Patient Undergoing Maintenance Hemodialysis
This study aims to evaluate the effect of a resistance exercise program on patients undergoing hemodialysis, assessing its impact on physical performance, health-related quality of life and overall clinical outcomes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study is designed as a clinical investigation to assess the comprehensive effects of structured resistance exercise training in patients receiving hemodialysis. The protocol involves implementing a supervised exercise regimen to evaluate key physiological and clinical endpoints, including changes in muscle strength, functional capacity, biochemical markers, and overall health-related quality of life. Regular monitoring and assessments will be conducted throughout the study period to track patient progress, safety, and intervention efficacy.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amira Mahrous Hussein, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +201147569434
- E-Mail: amiramahrous65@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alshaimaa Sayed Hassan, lecturer
- Telefonnummer: +20 10 96883911
- E-Mail: shaimaa_nephro@aun.edu.eg
Studienorte
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-
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Asyut, Ägypten
- Assiut University Hospitals
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Kontakt:
- Amira Mahrous Resident Physician, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +201147569434
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years.
- Diagnosed with ESRD and on maintenance hemodialysis for at least 3 consecutive months.
- Receiving haemodialysis 3 times/week.
- A participant completing ≥80% of scheduled sessions will be considered adherent.
- Clinically stable for a predefined period.
- Able to stand and walk sufficiently to perform functional tests.
- Stable vascular access.
- Adequate cognitive ability to understand the instructions.
- Capable of providing informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina or severe uncompensated cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal, neurological or orthopedic limitations preventing exercise.
- Severe symptomatic anemia (Hb < 8 g/dL) not responsive to therapy.
- Active infection or acute systemic illness.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Resistance Exercise Group
Patients in this group will participate in a structured resistance exercise training program during or between hemodialysis sessions. |
Participants will undergo a structured resistance training program using specific weights or elastic bands. The exercise sessions will be performed under supervision to ensure safety and adherence, targeting major muscle groups to improve physical fitness and strength. |
|
Kein Eingriff: Control Group
Patients in this group receive standard care and lifestyle advice during maintenance hemodialysis without participating in the structured resistance exercise program. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Strength
Zeitfenster: 6 months
|
Evaluation of muscle strength improvement measured using standard assessment tools (such as dynamometry) before and after the intervention. |
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nabila Fayek Amin, professor, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Nierenversagen, chronisch
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- RES-ESRD-2026-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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