- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07936344
Effect of Resistance Exercise in Hemodialysis Patients (REHD)
Effect of Resistance Exercise Training on Muscle Strength ,Physical Function and Quality of Life in Patient Undergoing Maintenance Hemodialysis
This study aims to evaluate the effect of a resistance exercise program on patients undergoing hemodialysis, assessing its impact on physical performance, health-related quality of life and overall clinical outcomes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study is designed as a clinical investigation to assess the comprehensive effects of structured resistance exercise training in patients receiving hemodialysis. The protocol involves implementing a supervised exercise regimen to evaluate key physiological and clinical endpoints, including changes in muscle strength, functional capacity, biochemical markers, and overall health-related quality of life. Regular monitoring and assessments will be conducted throughout the study period to track patient progress, safety, and intervention efficacy.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amira Mahrous Hussein, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +201147569434
- E-post: amiramahrous65@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alshaimaa Sayed Hassan, lecturer
- Telefonnummer: +20 10 96883911
- E-post: shaimaa_nephro@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Amira Mahrous Resident Physician, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +201147569434
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years.
- Diagnosed with ESRD and on maintenance hemodialysis for at least 3 consecutive months.
- Receiving haemodialysis 3 times/week.
- A participant completing ≥80% of scheduled sessions will be considered adherent.
- Clinically stable for a predefined period.
- Able to stand and walk sufficiently to perform functional tests.
- Stable vascular access.
- Adequate cognitive ability to understand the instructions.
- Capable of providing informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina or severe uncompensated cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal, neurological or orthopedic limitations preventing exercise.
- Severe symptomatic anemia (Hb < 8 g/dL) not responsive to therapy.
- Active infection or acute systemic illness.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resistance Exercise Group
Patients in this group will participate in a structured resistance exercise training program during or between hemodialysis sessions. |
Participants will undergo a structured resistance training program using specific weights or elastic bands. The exercise sessions will be performed under supervision to ensure safety and adherence, targeting major muscle groups to improve physical fitness and strength. |
|
Ingen inngripen: Control Group
Patients in this group receive standard care and lifestyle advice during maintenance hemodialysis without participating in the structured resistance exercise program. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Strength
Tidsramme: 6 months
|
Evaluation of muscle strength improvement measured using standard assessment tools (such as dynamometry) before and after the intervention. |
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nabila Fayek Amin, professor, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- RES-ESRD-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .