- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07936344
Effect of Resistance Exercise in Hemodialysis Patients (REHD)
Effect of Resistance Exercise Training on Muscle Strength ,Physical Function and Quality of Life in Patient Undergoing Maintenance Hemodialysis
This study aims to evaluate the effect of a resistance exercise program on patients undergoing hemodialysis, assessing its impact on physical performance, health-related quality of life and overall clinical outcomes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study is designed as a clinical investigation to assess the comprehensive effects of structured resistance exercise training in patients receiving hemodialysis. The protocol involves implementing a supervised exercise regimen to evaluate key physiological and clinical endpoints, including changes in muscle strength, functional capacity, biochemical markers, and overall health-related quality of life. Regular monitoring and assessments will be conducted throughout the study period to track patient progress, safety, and intervention efficacy.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amira Mahrous Hussein, M.B.B.Ch
- Numero di telefono: +201147569434
- Email: amiramahrous65@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alshaimaa Sayed Hassan, lecturer
- Numero di telefono: +20 10 96883911
- Email: shaimaa_nephro@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Assiut University Hospitals
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Contatto:
- Amira Mahrous Resident Physician, M.B.B.Ch
- Numero di telefono: +201147569434
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years.
- Diagnosed with ESRD and on maintenance hemodialysis for at least 3 consecutive months.
- Receiving haemodialysis 3 times/week.
- A participant completing ≥80% of scheduled sessions will be considered adherent.
- Clinically stable for a predefined period.
- Able to stand and walk sufficiently to perform functional tests.
- Stable vascular access.
- Adequate cognitive ability to understand the instructions.
- Capable of providing informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina or severe uncompensated cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal, neurological or orthopedic limitations preventing exercise.
- Severe symptomatic anemia (Hb < 8 g/dL) not responsive to therapy.
- Active infection or acute systemic illness.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Resistance Exercise Group
Patients in this group will participate in a structured resistance exercise training program during or between hemodialysis sessions. |
Participants will undergo a structured resistance training program using specific weights or elastic bands. The exercise sessions will be performed under supervision to ensure safety and adherence, targeting major muscle groups to improve physical fitness and strength. |
|
Nessun intervento: Control Group
Patients in this group receive standard care and lifestyle advice during maintenance hemodialysis without participating in the structured resistance exercise program. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Muscle Strength
Lasso di tempo: 6 months
|
Evaluation of muscle strength improvement measured using standard assessment tools (such as dynamometry) before and after the intervention. |
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nabila Fayek Amin, professor, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- RES-ESRD-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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