- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07936344
Effect of Resistance Exercise in Hemodialysis Patients (REHD)
Effect of Resistance Exercise Training on Muscle Strength ,Physical Function and Quality of Life in Patient Undergoing Maintenance Hemodialysis
This study aims to evaluate the effect of a resistance exercise program on patients undergoing hemodialysis, assessing its impact on physical performance, health-related quality of life and overall clinical outcomes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is designed as a clinical investigation to assess the comprehensive effects of structured resistance exercise training in patients receiving hemodialysis. The protocol involves implementing a supervised exercise regimen to evaluate key physiological and clinical endpoints, including changes in muscle strength, functional capacity, biochemical markers, and overall health-related quality of life. Regular monitoring and assessments will be conducted throughout the study period to track patient progress, safety, and intervention efficacy.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Mahrous Hussein, M.B.B.Ch
- Numéro de téléphone: +201147569434
- E-mail: amiramahrous65@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alshaimaa Sayed Hassan, lecturer
- Numéro de téléphone: +20 10 96883911
- E-mail: shaimaa_nephro@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte
- Assiut University Hospitals
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Contact:
- Amira Mahrous Resident Physician, M.B.B.Ch
- Numéro de téléphone: +201147569434
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years.
- Diagnosed with ESRD and on maintenance hemodialysis for at least 3 consecutive months.
- Receiving haemodialysis 3 times/week.
- A participant completing ≥80% of scheduled sessions will be considered adherent.
- Clinically stable for a predefined period.
- Able to stand and walk sufficiently to perform functional tests.
- Stable vascular access.
- Adequate cognitive ability to understand the instructions.
- Capable of providing informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina or severe uncompensated cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal, neurological or orthopedic limitations preventing exercise.
- Severe symptomatic anemia (Hb < 8 g/dL) not responsive to therapy.
- Active infection or acute systemic illness.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Resistance Exercise Group
Patients in this group will participate in a structured resistance exercise training program during or between hemodialysis sessions. |
Participants will undergo a structured resistance training program using specific weights or elastic bands. The exercise sessions will be performed under supervision to ensure safety and adherence, targeting major muscle groups to improve physical fitness and strength. |
|
Aucune intervention: Control Group
Patients in this group receive standard care and lifestyle advice during maintenance hemodialysis without participating in the structured resistance exercise program. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Muscle Strength
Délai: 6 months
|
Evaluation of muscle strength improvement measured using standard assessment tools (such as dynamometry) before and after the intervention. |
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nabila Fayek Amin, professor, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- RES-ESRD-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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