Immunregulation bei Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Patienten mit einer verifizierbaren Diagnose von Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder IBD, die bekanntermaßen mit einer gleichzeitig bestehenden Erkrankung assoziiert ist und die durch charakteristische klinische Merkmale, radiologische oder endoskopische Befunde oder konsistente histopathologische Schleimhautbefunde gestützt wird

     Änderungen ODER

  2. Patienten mit klinischen Merkmalen, die mit einer nicht klassifizierten entzündlichen Darmerkrankung übereinstimmen, und histologischem Nachweis einer Entzündung des Darms ODER

  3. Patienten mit klinischen Merkmalen, die einer entzündlichen Darmerkrankung (Darmentzündung) entsprechen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bauchschmerzen, Fisteln, Gewichtsverlust, Durchfall, Hämatochezie oder Meläna oder andeutende extraintestinale Symptome (Pyodermie, Erythem).

     nodosum, axiale und artikuläre Arthralgien, Uveitis, Müdigkeit, Fieber), bei denen eine Diagnose nicht gesichert ist. ODER

  4. Patienten mit einem definierten genetischen Syndrom in Verbindung mit dem Risiko einer entzündlichen Darmerkrankung mit oder ohne Symptome oder Befunde, die mit IBD übereinstimmen

  5. Alle einzuschreibenden Probanden sind zwischen 0 und 75 Jahre alt (Teilnehmer, die zum NIH Clinical Center kommen, müssen die Alters- und Gewichtsanforderungen des klinischen Zentrums erfüllen, aber Patienten ohne IBD müssen > 18 Jahre alt sein und dürfen nur 0-2 Jahre alt sein Jahre alt für Mail-in

     Proben).

  6. Um an den Forschungsbiopsien während der Endoskopie teilnehmen zu können, müssen die Probanden innerhalb von zwei Wochen nach dem Eingriff folgende Laborwerte aufweisen:

     • Hämatokrit größer oder gleich 30 %
     • Thrombozytenzahl größer als 100.000
     • PT INR kleiner oder gleich 1,3 oder PTT um kleiner oder gleich 3 Sekunden verlängert
  7. Fähigkeit, dem Protokoll selbst zuzustimmen.

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR GESUNDE FREIWILLIGE:

1. Muss bereit sein, sich einer Blutentnahme und / oder einer oberen Endoskopie und Koloskopie mit Biopsie zu unterziehen, um Material für Forschungszwecke zu erhalten.
2. Muss mindestens 18 Jahre alt sein.
3. Muss bereit sein, Proben zur Lagerung einzureichen.

EINSCHLUSS VON MITARBEITERN IN DIE INTRAMURALEN STUDIEN DER NIH:

NIH-Mitarbeiter und ihre unmittelbaren Familienangehörigen können an diesem Protokoll teilnehmen. Wir befolgen die Richtlinien für die Einbeziehung von Mitarbeitern in NIH-Forschungsstudien und geben jedem Mitarbeiter eine Kopie des NIH-Informationsblatts zur Mitarbeiterbeteiligung an Forschungsprojekten.

Für NIH-Mitarbeiter:

1. Weder die Teilnahme noch die Verweigerung der Teilnahme haben positive oder nachteilige Auswirkungen auf die Beschäftigungs- oder Arbeitssituation des Teilnehmers.
2. Das NIH-Informationsblatt zur Forschungsbeteiligung von NIH-Mitarbeitern wird an alle potenziellen Probanden verteilt, die NIH-Mitarbeiter sind.
3. Die Privatsphäre und Vertraulichkeit des betroffenen Mitarbeiters wird in Übereinstimmung mit den Richtlinien des NIH Clinical Center und des NIAID gewahrt, die den Umfang und die Grenzen des Schutzes definieren.
4. Bei NIH-Mitarbeitern wird die Zustimmung von einer vom Team des Mitarbeiters unabhängigen Person eingeholt. Personen in einer Vorgesetztenposition gegenüber einem Mitarbeiter und Mitarbeitern des Mitarbeiters werden keine Zustimmung einholen. Das Personal der Protokollstudie wird jährlich darin geschult, potenziell sensible und private Informationen von Kollegen oder Untergebenen zu erhalten. Dieses Training wird bei Bedarf bei wöchentlichen Teambesprechungen verstärkt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Nichterfüllung der Einschlusskriterien.
2. Jegliche medizinischen, psychiatrischen oder sozialen Bedingungen, die nach Meinung der Ermittler eine Teilnahme an diesem Protokoll nicht im besten Interesse des Probanden machen würden.

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR GESUNDE FREIWILLIGE:

1. Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung.
2. Akute systemische oder intestinale Infektion, die Antibiotika erfordert
3. Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten durch die Teilnahme an der Studie einem unangemessenen Risiko aussetzt.