Immuunisäätely haavaisessa paksusuolentulehduksessa tai Crohnin taudissa

• SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1. Potilaat, joilla on todennettavissa oleva Crohnin taudin, haavaisen paksusuolitulehduksen tai IBD-diagnoosi, jonka tiedetään liittyvän samanaikaiseen sairauteen ja jota tukevat tyypilliset kliiniset piirteet, radiografiset tai endoskooppiset löydökset tai yhdenmukaiset histopatologiset limakalvot

     muutoksia TAI

  2. Potilaat, joilla on luokittelemattoman tulehduksellisen suolistosairauden kliinisiä piirteitä ja histologisia todisteita suolistotulehduksesta TAI

  3. Potilaat, joilla on tulehdukselliseen suolistosairauteen (suolikanavan tulehdus) liittyviä kliinisiä piirteitä, mukaan lukien vatsakipu, fistelit, painonpudotus, ripuli, hematokeesia tai melena tai viittaavia suolen ulkopuolisia oireita (pyoderma, eryteema, näihin kuitenkaan rajoittumatta)

     nodosum, aksiaaliset ja nivelkivut, uveiitti, väsymys, kuume), joiden diagnoosia ei ole varmistettu. TAI

  4. Potilaat, joilla on määritelty geneettinen oireyhtymä, joka liittyy tulehduksellisen suolistosairauden riskiin joko IBD:n kanssa tai ilman oireita tai löydöksiä

  5. Kaikki ilmoittautuvat koehenkilöt ovat iältään 0–75-vuotiaita (NIH:n kliiniseen keskukseen tulevien osallistujien on täytettävä kliinisen keskuksen ikä- ja painovaatimukset, mutta yli 18-vuotiaiden on oltava potilailla, joilla ei ole IBD:tä ja he voivat olla jopa 0–2-vuotiaita. vuotta vanha postitse

     näytteet).

  6. Osallistuakseen tutkimusbiopsioihin endoskopian aikana koehenkilöillä on oltava seuraavat laboratorioarvot kahden viikon kuluessa toimenpiteestä:

     • Hematokriitti suurempi tai yhtä suuri kuin 30 %
     • Verihiutaleiden määrä yli 100 000
     • PT INR pienempi tai yhtä suuri kuin 1,3 tai PTT pidennetty enintään 3 sekuntia
  7. Mahdollisuus hyväksyä protokolla itse.

TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE SISÄLLYSkriteerit:

1. Hänen on oltava valmis ottamaan verikokeen ja/tai ylemmän endoskopian ja kolonoskopian ja biopsian saadakseen materiaalia tutkimustarkoituksiin.
2. On oltava vähintään 18-vuotias.
3. On oltava valmis toimittamaan näytteitä varastointiin.

TYÖNTEKIJÖIDEN SISÄLTÖ NIH:N INTRAMURAL-TUTKIMUKSIIN:

NIH:n työntekijät ja heidän perheenjäsenensä voivat osallistua tähän pöytäkirjaan. Noudatamme ohjeita työntekijöiden sisällyttämiseksi NIH:n tutkimustutkimuksiin ja annamme jokaiselle työntekijälle kopion NIH:n tietolomakkeesta työntekijöiden tutkimukseen osallistumisesta.

NIH:n työntekijöille:

1. Osallistumisella tai osallistumisesta kieltäytymisellä ei ole hyödyllistä tai kielteistä vaikutusta osallistujan työllisyyteen tai työtilanteeseen.
2. NIH:n työntekijöiden tutkimukseen osallistumista koskeva tietolomake jaetaan kaikille mahdollisille tutkittaville, jotka ovat NIH:n työntekijöitä.
3. Työntekijän yksityisyys ja luottamuksellisuus säilytetään NIH Clinical Centerin ja NIAID:n käytäntöjen mukaisesti, jotka määrittelevät suojan laajuuden ja rajoitukset.
4. NIH:n työntekijöiden suostumuksen saa työntekijän tiimistä riippumaton henkilö. Kenenkään työntekijän ja työntekijän työtovereiden esimiehenä olevat eivät saa suostumusta. Protokollatutkimuksen henkilökuntaa koulutetaan vuosittain mahdollisesti arkaluontoisten ja yksityisten tietojen saamiseen työtovereiden tai alaisten kanssa. Tätä koulutusta vahvistetaan tarvittaessa viikoittaisissa tiimikokouksissa.

POISTAMISKRITEERIT:

1. Osallistumiskriteerien noudattamatta jättäminen.
2. Kaikki lääketieteelliset, psykiatriset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä tekisivät osallistumisesta tähän protokollaan, joka ei ole tutkittavan edun mukaista.

TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE POISKIELTYMISPERUSTEET:

1. Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa.
2. Akuutti systeeminen tai suolistotulehdus, joka vaatii antibiootteja
3. Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä asettaa potilaan tarpeettoman riskin osallistumalla tutkimukseen.