Immunreglering vid ulcerös kolit eller Crohns sjukdom

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Patienter med en verifierbar diagnos av Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller IBD som är känd för att vara associerad med ett samexisterande tillstånd och som stöds av karakteristiska kliniska egenskaper, radiografiska eller endoskopiska fynd eller konsekventa histopatologiska slemhinnor

     ändras ELLER

  2. Patienter med kliniska egenskaper som överensstämmer med en oklassificerad inflammatorisk tarmsjukdom och histologiska tecken på inflammation i tarmen ELLER

  3. Patienter med några kliniska kännetecken som överensstämmer med inflammatorisk tarmsjukdom (tarminflammation), inklusive men inte begränsat till buksmärtor, fistlar, viktminskning, diarré, hematochezi eller melena eller suggestiva extraintestinala symtom (pyodermi, erytem

     nodosum, axiell och artikulär artralgi, uveit, trötthet, feber), där en diagnos inte har verifierats. ELLER

  4. Patienter som har ett definierat genetiskt syndrom kopplat till inflammatorisk tarmsjukdom risk med eller utan symtom eller fynd som överensstämmer med IBD

  5. Alla försökspersoner som ska registreras kommer att vara mellan 0-75 år (Deltagare som kommer till NIH Clinical Center måste uppfylla ålders- och viktkraven från det kliniska centret, men > 18 måste år gamla för patienter utan IBD och kan vara så unga som 0-2 år gammal för postning

     prover).

  6. För att delta i forskningsbiopsierna under endoskopi måste försökspersonerna ha följande labbvärden inom två veckor efter proceduren:

     • Hematokrit större än eller lika med 30 %
     • Trombocytantal större än 100 000
     • PT INR mindre än eller lika med 1,3 eller PTT förlängt med mindre än eller lika med 3 sekunder
  7. Förmåga att samtycka till protokollet på egen hand.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA:

1. Måste vara villig att genomgå blodtagning och/eller övre endoskopi och koloskopi med biopsi för att få material för forskningsändamål.
2. Måste vara äldre än eller lika med 18 år.
3. Måste vara villig att lämna in prover för förvaring.

INKLUSION AV ANSTÄLLDA I NIH INTRAMURA STUDIER:

NIH-anställda och medlemmar av deras närmaste familjer kan delta i detta protokoll. Vi kommer att följa riktlinjerna för inkludering av anställda i NIH-forskningsstudier och kommer att ge varje anställd en kopia av NIH-informationsbladet om anställds forskningsdeltagande.

För NIH-anställda:

1. Varken deltagande eller vägran att delta kommer att ha någon positiv eller negativ effekt på deltagarens anställnings- eller arbetssituation.
2. NIH-informationsbladet om NIH-anställdas forskningsdeltagande kommer att distribueras till alla potentiella ämnen som är NIH-anställda.
3. Den anställdes integritet och konfidentialitet kommer att bevaras i enlighet med NIH Clinical Center och NIAID-policyer, som definierar skyddets omfattning och begränsningar.
4. För NIH-anställda kommer samtycke att erhållas av en individ oberoende av den anställdes team. De som har en övervakande position till någon anställd och medarbetare till den anställde kommer inte att få samtycke. Protokollstudiepersonalen kommer att utbildas årligen i att erhålla potentiellt känslig och privat information från medarbetare eller underordnade. Denna utbildning kommer att förstärkas vid behov, vid teammöten varje vecka.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterierna.
2. Eventuella medicinska, psykiatriska eller sociala tillstånd som, enligt utredarnas åsikt, skulle göra att deltagande i detta protokoll inte ligger i ämnets bästa.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA:

1. Historik av inflammatorisk tarmsjukdom.
2. Akut systemisk eller tarminfektion som kräver antibiotika
3. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utsätter patienten för en otillbörlig risk genom att delta i studien.