Regulacja odporności we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego lub chorobie Leśniowskiego-Crohna

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  1. Pacjenci z możliwym do zweryfikowania rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub nieswoistego zapalenia jelita grubego, o którym wiadomo, że jest związane ze współistniejącym schorzeniem i które jest poparte charakterystycznymi cechami klinicznymi, wynikami badań radiologicznych lub endoskopowych lub spójnym histopatologicznym badaniem błony śluzowej

     zmiany LUB

  2. Pacjenci z cechami klinicznymi zgodnymi z niesklasyfikowaną chorobą zapalną jelit i histologicznymi objawami zapalenia jelita LUB

  3. Pacjenci z objawami klinicznymi wskazującymi na chorobę zapalną jelit (zapalenie jelit), w tym między innymi ból brzucha, przetoki, utratę masy ciała, biegunkę, krwawe stolce lub smoliste stolce lub sugerujące objawy pozajelitowe (piodermia, rumień)

     guzowate, osiowe i stawowe bóle stawów, zapalenie błony naczyniowej oka, zmęczenie, gorączka), w których nie potwierdzono rozpoznania. LUB

  4. Pacjenci ze zdefiniowanym zespołem genetycznym powiązanym z ryzykiem choroby zapalnej jelit z objawami lub bez objawów lub wyników zgodnych z nieswoistym zapaleniem jelit

  5. Wszyscy uczestnicy, którzy zostaną zapisani, będą w wieku od 0 do 75 lat (uczestnicy przybywający do Centrum Klinicznego NIH muszą spełniać wymagania dotyczące wieku i wagi centrum klinicznego, ale > 18 lat muszą mieć pacjentów bez IBD i mogą mieć zaledwie 0-2 lata) lat do wysyłki pocztą

     próbki).

  6. Aby wziąć udział w biopsjach badawczych podczas endoskopii, badani muszą mieć następujące wartości laboratoryjne w ciągu dwóch tygodni od zabiegu:

     • Hematokryt większy lub równy 30%
     • Liczba płytek krwi większa niż 100 000
     • PT INR mniejszy lub równy 1,3 lub PTT przedłużony o mniej niż lub równo 3 sekundy
  7. Możliwość wyrażenia zgody na protokół we własnym zakresie.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

1. Musi być gotowy na pobranie krwi i/lub górną endoskopię i kolonoskopię z biopsją w celu pozyskania materiału do celów badawczych.
2. Musi mieć co najmniej 18 lat.
3. Musi być chętny do przesłania próbek do przechowywania.

WŁĄCZENIE PRACOWNIKÓW NA STUDIA STACJONARNE PZH:

W niniejszym protokole mogą uczestniczyć pracownicy NIH i członkowie ich najbliższych rodzin. Będziemy postępować zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi włączania pracowników do badań naukowych NIH i przekażemy każdemu pracownikowi kopię arkusza informacyjnego NIH dotyczącego udziału pracowników w badaniach naukowych.

Dla pracowników NIH:

1. Ani udział, ani odmowa udziału nie będą miały pozytywnego lub negatywnego wpływu na zatrudnienie lub sytuację zawodową uczestnika.
2. Arkusz informacyjny NIH dotyczący udziału pracowników NIH w badaniach zostanie rozesłany do wszystkich potencjalnych podmiotów będących pracownikami NIH.
3. Prywatność i poufność pracownika będą zachowane zgodnie z zasadami Centrum Klinicznego NIH i NIAID, które określają zakres i ograniczenia ochrony.
4. W przypadku pracowników PZH zgodę uzyska osoba niezależna od zespołu pracownika. Osoby sprawujące nadzór nad jakimkolwiek pracownikiem i współpracownikami pracownika nie uzyskają zgody. Personel badania protokołu będzie corocznie szkolony w zakresie pozyskiwania potencjalnie wrażliwych i prywatnych informacji od współpracowników lub podwładnych. W razie potrzeby szkolenie to będzie wzmacniane na cotygodniowych spotkaniach zespołu.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1. Niespełnienie kryteriów włączenia.
2. Wszelkie uwarunkowania medyczne, psychiatryczne lub społeczne, które w opinii badaczy sprawiłyby, że udział w tym protokole nie leżałby w najlepszym interesie badanego.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

1. Historia nieswoistych zapaleń jelit.
2. Ostra infekcja ogólnoustrojowa lub jelitowa wymagająca antybiotykoterapii
3. Każdy stan, który zdaniem badacza naraża pacjenta na nadmierne ryzyko związane z udziałem w badaniu.