Paclitaxel mit oder ohne PSC 833 bei der Behandlung von Patienten mit metastasierendem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Metastasierender Brustkrebs innerhalb von 2 Jahren nach einer adjuvanten Anthrazyklin-basierten Chemotherapie bei fortgeschrittener Erkrankung oder Versagen einer vorangegangenen Anthrazyklin-basierten Chemotherapie bei fortgeschrittenem Brustkrebs Ausnahme: Wenn Anthrazykline kontraindiziert sind, metastasierende Erkrankung innerhalb von 2 Jahren nach einer adjuvanten zytotoxischen Therapie, oder Versagen einer vorangegangenen zytotoxischen chemotherapeutischen Therapie bei fortgeschrittenem Brustkrebs qualifiziert ebenfalls. Auswertbare oder messbare Erkrankung in mindestens einem nicht bestrahlten Bereich Keine ZNS-Metastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: Nicht angegeben Leistungsstatus: SWOG 0-2 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 8,0 g/dL Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1500/mm3 Leber: Gesamtserumbilirubin nicht höher als 1,5 mg/dL Keine chronisch aktive Hepatitis oder Zirrhose in der Vorgeschichte SGOT und/oder SGPT nicht höher als das 2-fache der Obergrenze des Normalwertes Nieren: Serumkreatinin nicht höher als 2,0 mg/dL Andere: Nicht HIV-positiv Nicht schwanger oder stillend bei fruchtbaren Patientinnen erforderlich Keine unkontrollierte Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Malabsorptionssyndrom oder Darmverschluss Keine Vorgeschichte eines zweiten Malignoms mit Ausnahme von hellem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der Studienmedikation oder Ciclosporin Keine behandlungsbedürftigen neurologischen Probleme Keine Behandlung mit Arzneimitteln innerhalb von 48 Stunden, von denen bekannt ist, dass sie mit Ciclosporin interagieren

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Mindestens 4 Wochen seit irgendeiner Prüftherapie Biologische Therapie: Keine gleichzeitige Antibiotikagabe, z. Clarithromycin, Erythromycin, Nafcillin, Rifampin, Itraconazol, Ketoconazol oder Fluconazol (nicht mehr als 200 mg/Tag erlaubt) Chemotherapie: Kein vorheriges Paclitaxel Mindestens 6 Wochen seit Nitrosoharnstoffen Mindestens 4 Wochen seit einer anderen myelosuppressiven Chemotherapie Endokrine Therapie: Mindestens 2 Wochen seit Hormontherapie Kein gleichzeitiges Danazol Strahlentherapie: Mindestens 3 Wochen seit Strahlentherapie Operation: Muss sich von einer früheren Operation erholt haben Sonstiges: Keine gleichzeitigen Calciumkanalblocker, z. Diltiazem, Nicardipin und Verapamil Keine gleichzeitigen Antikonvulsiva, z. Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin Kein gleichzeitiges Bromocriptin