Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Temozolomide in Treating Patients With Recurrent Oligodendroglial Tumors

20. September 2012 aktualisiert von: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

First Line Chemotherapy With Temozolomide in Recurrent Oligodendroglial Tumors, a Phase II Trial

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of temozolomide in treating patients with recurrent oligodendroglial tumors.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES: I. Assess the therapeutic activity of temozolomide as first line chemotherapy in patients with recurrent oligodendroglial tumors after radiation therapy. II. Assess the objective response and duration of response of these patients given this treatment. III. Characterize the acute side effects of temozolomide in this patient population.

OUTLINE: This is an open label, multicenter study. Patients receive oral temozolomide on days 1-5. Courses are repeated every 28 days. Treatment continues for a maximum of 12 courses in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Patients are followed every 3 months until disease progression.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 15-33 patients will be accrued for this study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopital Universitaire Erasme
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
      • Leuven, Belgien, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
  • Deutschland
      • Bamberg, Deutschland, D-96049
        • Nervenklinik Bamberg
      • Berlin, Deutschland, D-12200
        • Universitaetsklinikum Benjamin Franklin
      • Regensburg, Deutschland, DOH-9-3053
        • Klinikum der Universität Regensburg
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Centre Hospitalier Regional de Lille
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • CHU de la Timone
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • CHU de Nancy - Hopital Neurologique
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankreich, 06002
        • Hopital Pasteur
      • Villejuif, Frankreich, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Italien
      • Padova (Padua), Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Rome, Italien, 00161
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Roma
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, NL-6252 HB
        • University Medical Center Nijmegen
      • Rotterdam, Niederlande, 3075 EA
        • Rotterdam Cancer Institute
      • Utrecht, Niederlande, 3508 GA
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1093
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kantonspital Aarau
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Inselspital, Bern
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 833 03
        • Postgraduate Medical Institute
  • Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH4 9NQ
        • Western General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven oligodendroglioma or oligoastrocytoma with at least 25% oligodendroglial elements Recurrent or progressive disease following radiotherapy At least 3 months since prior radiotherapy Measurable disease by MRI or CT scan Lesion must have a diameter of at least 1 cm No progressive neurological deficits from the present recurrence No new neurological deficits interfering with daily activities No tumor causing midline shift or brain stem compression due to which a rapid deterioration is to be expected in case of no response No signs of increased intracranial pressure No extracranial disease

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 70 Performance status: WHO 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.25 times upper limit of normal (ULN) AST/ALT no greater than 2 times ULN Alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN Renal: Creatinine clearance at least 60 mL/min Creatinine no greater than 1.25 times ULN Neurologic: See Disease Characteristics Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No other malignant or nonmalignant diseases interfering with follow-up No psychological, familial, sociological, or geographical condition potentially hampering compliance with the study and follow-up

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational drugs No other concurrent antitumor agents

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EORTC-26971

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temozolomid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren