Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Temozolomide in Treating Patients With Recurrent Oligodendroglial Tumors

20 września 2012 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

First Line Chemotherapy With Temozolomide in Recurrent Oligodendroglial Tumors, a Phase II Trial

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of temozolomide in treating patients with recurrent oligodendroglial tumors.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES: I. Assess the therapeutic activity of temozolomide as first line chemotherapy in patients with recurrent oligodendroglial tumors after radiation therapy. II. Assess the objective response and duration of response of these patients given this treatment. III. Characterize the acute side effects of temozolomide in this patient population.

OUTLINE: This is an open label, multicenter study. Patients receive oral temozolomide on days 1-5. Courses are repeated every 28 days. Treatment continues for a maximum of 12 courses in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Patients are followed every 3 months until disease progression.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 15-33 patients will be accrued for this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Universitaire Erasme
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Centre Hospitalier Regional de Lille
      • Marseille, Francja, 13385
        • CHU de la Timone
      • Nancy, Francja, 54035
        • CHU de Nancy - Hopital Neurologique
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Francja, 06002
        • Hôpital Pasteur
      • Villejuif, Francja, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, NL-6252 HB
        • University Medical Center Nijmegen
      • Rotterdam, Holandia, 3075 EA
        • Rotterdam Cancer Institute
      • Utrecht, Holandia, 3508 GA
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
  • Niemcy
      • Bamberg, Niemcy, D-96049
        • Nervenklinik Bamberg
      • Berlin, Niemcy, D-12200
        • Universitaetsklinikum Benjamin Franklin
      • Regensburg, Niemcy, DOH-9-3053
        • Klinikum der Universität Regensburg
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1093
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria, 5001
        • Kantonspital Aarau
      • Basel, Szwajcaria, CH-4031
        • University Hospital
      • Bern, Szwajcaria, CH-3010
        • Inselspital, Bern
      • Lausanne, Szwajcaria, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 833 03
        • Postgraduate Medical Institute
  • Włochy
      • Padova (Padua), Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Rome, Włochy, 00161
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Roma
  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 9NQ
        • Western General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven oligodendroglioma or oligoastrocytoma with at least 25% oligodendroglial elements Recurrent or progressive disease following radiotherapy At least 3 months since prior radiotherapy Measurable disease by MRI or CT scan Lesion must have a diameter of at least 1 cm No progressive neurological deficits from the present recurrence No new neurological deficits interfering with daily activities No tumor causing midline shift or brain stem compression due to which a rapid deterioration is to be expected in case of no response No signs of increased intracranial pressure No extracranial disease

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 70 Performance status: WHO 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.25 times upper limit of normal (ULN) AST/ALT no greater than 2 times ULN Alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN Renal: Creatinine clearance at least 60 mL/min Creatinine no greater than 1.25 times ULN Neurologic: See Disease Characteristics Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No other malignant or nonmalignant diseases interfering with follow-up No psychological, familial, sociological, or geographical condition potentially hampering compliance with the study and follow-up

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational drugs No other concurrent antitumor agents

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EORTC-26971

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj