Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Temozolomid bei der Behandlung von Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs

19. September 2013 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust

Phase-II-Studie mit Temodal 4 Hourly bei progressivem Brustkrebs

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Temozolomid bei der Behandlung von Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bewertung der therapeutischen Aktivität von Temozolomid in Bezug auf Tumoransprechen, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben bei Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs. II. Bewerten Sie das Ausmaß der ATase-Depletion und DNA-Methylierung im peripheren Blut dieser Patienten, die sich dieser Therapie unterziehen, und untersuchen Sie die Beziehung zwischen diesen Parametern und dem Ansprechen des Tumors.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten orales Temozolomid alle 4 Stunden für insgesamt 5 Dosen. Die Behandlung wird alle 28 Tage für mindestens 2 Zyklen und höchstens 1 Jahr fortgesetzt, sofern keine inakzeptable Toxizität oder Krankheitsprogression auftritt. Die Patienten werden nach 30 Tagen und danach alle 2 Monate nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 14-30 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • England
      • Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Christie Hospital N.H.S. Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes fortgeschrittenes Mammakarzinom mit dokumentierter Progression unter Erstlinien-Chemotherapie. Messbare Erkrankung. Hormonrezeptorstatus: Nicht spezifiziert

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Geschlecht: weiblich Menopausenstatus: nicht angegeben Leistungsstatus: nicht angegeben Lebenserwartung: nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 10 g/dL Leber: Bilirubin unter dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze (ULN) AST nicht höher als das 3-fache des ULN Alkalische Phosphatase unter dem 2-fachen des ULN, sofern nicht aus dem Knochen stammend Nieren: Kreatinin unter dem 1,5-fachen des ULN Sonstiges: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbar Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden Keine andere klinisch signifikante Krankheit, die Studienauswertungen beeinträchtigen würde Kein unkontrolliertes Erbrechen, das die Verabreichung oraler Medikamente ausschließen würde HIV-negativ

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger biologischer Therapie und Genesung Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und Genesung Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Genesung von vorheriger Strahlentherapie Operation: Genesung von vorheriger Operation Andere: Keine anderen gleichzeitigen experimentellen Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2001

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren