替莫唑胺治疗晚期乳腺癌妇女
Temodal 4 小时一次治疗进展性乳腺癌的 II 期试验
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究替莫唑胺治疗晚期乳腺癌妇女的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 评估替莫唑胺在晚期乳腺癌女性的肿瘤反应、无进展和总生存方面的治疗活性。 二。 评估这些接受该方案的患者外周血中 ATase 耗竭和 DNA 甲基化的程度，并研究这些参数与肿瘤反应之间的关系。
概要：患者每 4 小时口服一次替莫唑胺，总共 5 剂。 在没有不可接受的毒性或疾病进展的情况下，每 28 天继续治疗至少 2 个疗程，最长 1 年。 患者每 30 天接受一次随访，此后每 2 个月一次。
预计应计：本研究将总共招募 14-30 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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England
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Manchester、England、英国、M20 4BX
- Christie Hospital N.H.S. Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征：组织学证实的晚期乳腺癌，一线化疗有进展可测量的疾病激素受体状态：未指定
患者特征： 年龄：18 岁及以上 性别：女性 绝经状态：未指定 性能状态：未指定 预期寿命：未指定 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 10 g/dL肝脏：胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍 AST 不超过 ULN 的 3 倍 碱性磷酸酶低于 ULN 的 2 倍，除非由骨骼引起 肾脏：肌酐低于 ULN 的 1.5 倍 其他：未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可育患者必须使用有效的避孕措施 没有其他会干扰研究评估的具有临床意义的疾病 没有会妨碍口服药物治疗的无法控制的呕吐 HIV 阴性
先前同时进行的治疗： 生物治疗：自先前生物治疗和恢复化疗后至少 4 周：参见疾病特征 先前化疗和恢复后至少 4 周 内分泌治疗：未指定 放疗：从先前放疗中恢复 手术：从先前手术中恢复 其他：无其他并发实验药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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