Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temozolomide i behandling av kvinnor med avancerad bröstcancer

19 september 2013 uppdaterad av: The Christie NHS Foundation Trust

Fas II-försök med Temodal 4 timmar vid progressiv bröstcancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av temozolomid vid behandling av kvinnor som har avancerad bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bedöma den terapeutiska aktiviteten av temozolomid i termer av tumörsvar, progressionsfri och total överlevnad hos kvinnor med avancerad bröstcancer. II. Bedöm omfattningen av ATase-utarmning och DNA-metylering i det perifera blodet hos dessa patienter som genomgår denna kur och undersök sambandet mellan dessa parametrar och tumörsvar.

INFORMATION: Patienterna får oral temozolomid var 4:e timme i totalt 5 doser. Behandlingen fortsätter var 28:e dag i minst 2 kurer och högst 1 år i frånvaro av oacceptabel toxicitet eller sjukdomsprogression. Patienterna följs efter 30 dagar och därefter varannan månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 14-30 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • England
      • Manchester, England, Storbritannien, M20 4BX
        • Christie Hospital N.H.S. Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisat framskridet bröstkarcinom med dokumenterad progression vid första linjens kemoterapi Mätbar sjukdom Hormonreceptorstatus: Ej specificerad

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Kön: Kvinna Klimakteriet status: Ej specificerad Prestationsstatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Absolut antal neutrofiler minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Hemoglobin minst 10 g/dL Lever: Bilirubin mindre än 1,5 gånger övre normalgränsen (ULN) AST högst 3 gånger ULN Alkaliskt fosfatas mindre än 2 gånger ULN om det inte härrör från ben. Njure: Kreatinin mindre än 1,5 gånger ULN Annat: Ej gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertilt patienter måste använda effektiva preventivmedel Ingen annan kliniskt signifikant sjukdom som skulle störa studieutvärderingar Inga okontrollerade kräkningar som skulle utesluta administrering av orala mediciner HIV-negativa

FÖREGÅENDE SAMMANFATTANDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Minst 4 veckor sedan tidigare biologisk behandling och återhämtad kemoterapi: Se sjukdomsegenskaper Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi och återhämtad Endokrin behandling: Ej specificerad Strålbehandling: Återställd från tidigare strålbehandling Operation: Återställd från tidigare operation Annat: Inga andra samtidiga experimentella läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2004

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2013

Senast verifierad

1 januari 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000067649
  • CHNT-H98-198-50
  • EU-99047

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på temozolomid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera