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진행성 유방암이 있는 여성을 치료하는 테모졸로마이드

2013년 9월 19일 업데이트: The Christie NHS Foundation Trust

진행성 유방암에서 테모달 4 시간당 2상 시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 유방암이 진행된 여성을 치료하는 데 테모졸로마이드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 진행성 유방암이 있는 여성의 종양 반응, 무진행 및 전체 생존의 측면에서 테모졸로마이드의 치료 활성을 평가합니다. II. 이 요법을 받는 환자의 말초 혈액에서 ATase 고갈 및 DNA 메틸화 정도를 평가하고 이러한 매개변수와 종양 반응 사이의 관계를 조사합니다.

개요: 환자는 총 5회 용량에 대해 4시간마다 경구용 테모졸로마이드를 투여받습니다. 수용할 수 없는 독성이나 질병 진행이 없는 한 치료는 최소 2 과정 및 최대 1년 동안 28일마다 계속됩니다. 환자는 30일에 추적하고 그 이후에는 2개월마다 추적합니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 14-30명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • England
      • Manchester, England, 영국, M20 4BX
        • Christie Hospital N.H.S. Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: 1차 화학요법에서 문서화된 진행이 있는 조직학적으로 입증된 진행성 유방 암종 측정 가능한 질병 호르몬 수용체 상태: 지정되지 않음

환자 특성: 연령: 18세 이상 성별: 여성 폐경 상태: 지정되지 않음 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 10g/dL 간: 빌리루빈 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만 AST 3배 ULN 이하 알칼리 포스파타아제 2배 미만 ULN 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 연구 평가를 방해할 수 있는 다른 임상적으로 중요한 질병이 없습니다. 경구 약물 투여를 방해하는 조절되지 않는 구토가 없습니다. HIV 음성

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 생물학적 요법 및 회복 후 최소 4주 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 및 회복 후 최소 4주 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법에서 회복 수술: 이전 수술에서 회복 기타: 다른 동시 실험 약물 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Christie NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2004년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2001년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000067649
  • CHNT-H98-198-50
  • EU-99047

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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